淫羊藿质量标准的研究和淫羊藿提取物生产工艺的开发

摘要

本报告对淫羊藿的质量标准进行了系统研究，分别建立了淫羊藿药材的质量标准和淫羊藿提取物的质量标准。淫羊藿药材的质量标准包括：淫羊藿药材的色谱指纹谱、淫羊藿大类化学成分和专属性成分的限量指标、特征指纹峰检出率、特征指纹峰占总峰面积的比例等；淫羊藿提取物的质量标准包括：淫羊藿提取物的色谱指纹谱、色谱指纹谱中各个峰之间的比值范围、提取物中淫羊藿苷和总黄酮的含量限定等。这为鉴定和区分淫羊藿药材及其提取物的品质提供了科学、客观的依据。 同时，报告中对淫羊藿提取物的生产工艺进行了研究，开发了一条能生产单甙5％、单甙20％和单甙50％的淫羊藿提取工艺。该工艺一旦投入生产，将产生可观的经济效益。

目录

文摘

英文文摘

第一章淫羊藿药材的质量标准研究

1.1前言[1-20]

1.2材料

1.2.1试剂与对照品

1.2.2淫羊藿原料

1.3实验方法[21-28]

1.3.1色谱条件

1.3.2标准曲线的制备

1.3.3供试品溶液的制备

1.3.4总黄酮测定

1.3.5稳定性试验考察

1.3.6精密度试验考察

1.3.7加样回收率试验考察

1.3.8样品测定

1.4实验结果

1.4.1色谱指纹谱的建立

1.4.2淫羊藿总黄酮含量的测定

1.4.3淫羊藿主要成分的含量测定

1.4.4不同采收时期朝鲜淫羊藿的淫羊藿苷和总黄酮的含量

1.5讨论

1.5.1各种淫羊藿药材的品质

1.5.2入药部位的讨论

1.5.3淫羊藿苷与总黄酮的含量关系

1.5.4特征指纹峰之间的关系

1.5.5朝鲜淫羊藿的最佳采收时期

1.6本章小结

第二章淫羊藿提取物的质量标准研究

2.1前言[29-35]

2.2材料

2.2.1试剂与对照品

2.2.2淫羊藿提取物

2.3实验方法

2.3.1淫羊藿苷与总黄酮的测定方法

2.3.2供试品溶液的制备方法

2.4实验结果

2.4.1提取物色谱指纹谱的建立

2.4.2 12种样品的淫羊藿苷含量的测定

2.4.3 12种样品的总黄酮含量的测定

2.5讨论

2.5.1单甙20％、总黄酮40％规格的提取物产品的质量讨论

2.5.2单甙50％、总黄酮80％规格的提取物产品的质量讨论

2.6本章小结

第三章淫羊藿提取物生产工艺的开发

3.1前言[36-40]

3.2材料

3.3实验方法

3.3.1分析方法

3.3.2生产用淫羊藿原料初始的淫羊藿苷和总黄酮含量测定

3.4粗提工艺的考察与实验结果[41-46]

3.4.1实验方法

3.4.2实验结果

3.4.3中试实验结果

3.5分离纯化工艺的考察与实验结果

3.5.1树脂牌号的筛选[47-58]

3.5.2分离纯化工艺的确定

3.6经济核算

3.7本章小结

参考文献

致谢

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