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致谢
1 绪论
1.1 青霉素概述
1.1.1 青霉素的结构
1.1.2 青霉素的作用机理与应用
1.1.3 青霉素的生产工艺
1.2 青霉素中的致敏性杂质
1.2.1 过敏反应机理
1.2.2 引起过敏反应的杂质
1.2.3 抗原决定簇
1.3 致敏性杂质的分离方法
1.3.1 透析法
1.3.2 离子交换色谱法
1.3.3 凝胶色谱法
1.4 免疫学方法检测杂质致敏性
1.4.1 沉淀反应
1.4.2 间接凝集反应
1.4.3 酶联免疫吸附法
1.4.4 放射免疫分析
1.4.5 动物被动皮肤过敏试验
1.5 本课题的意义
1.6 本课题研究的主要内容
2 青霉素G钠稳定性的研究
2.1 前言
2.2 材料与方法
2.2.1 实验材料
2.2.2 仪器设备
2.2.3 实验方法
2.2.4 HPLC分析方法
2.3 结果与讨论
2.3.1 实验重现性
2.3.2 溶液种类对稳定性的影响
2.3.3 柠檬酸盐缓冲液浓度的影响
2.3.4 温度和pH的影响
2.4 本章小结
3 Sephadex凝胶分离大分子杂质
3.1 前言
3.2 材料与方法
3.2.1 实验材料
3.2.2 实验设备
3.2.3 实验方法
3.2.4 Penamaldate法检测杂质
3.3 结果与讨论
3.3.1 凝胶孔径对分离的影响
3.3.2 流动相的影响
3.3.3 温度的影响
3.3.4 大上样量下的大分子杂质分离效果
3.3.5 Penamaldate法检测杂质
3.4 本章小结
4 青霉素G钠在HW-40F凝胶上的吸附
4.1 前言
4.2 材料与方法
4.2.1 实验材料与设备
4.2.2 实验方法
4.3 结果与讨论
4.3.1 实验的重现性
4.3.2 缓冲液的影响
4.3.3 温度的影响
4.3.4 吸附等温线的拟合
4.4 本章小结
5 Toyopearl HW-40F凝胶分离青霉素G钠中大分子杂质
5.1 前言
5.2 材料与方法
5.2.1 实验材料
5.2.2 实验方法
5.3 结果与讨论
5.3.1 流动相对分离的影响
5.3.2 pH值的影响
5.3.3 温度的影响
5.3.4 上样浓度的影响
5.3.5 Penamaldate法检测杂质
5.4 本章小结
6 大分子杂质致敏性的检验
6.1 实验材料与方法
6.1.1 材料与仪器
6.1.2 实验方法
6.2 结果与讨论
6.2.1 青霉素G钠分解液中各组分的分离
6.2.2 商品青霉素G钠中大分子杂质的分离
6.2.3 被动皮肤过敏试验
6.3 本章小结
7 结论
参考文献
作者简历及读博期间发表论文