左炔诺孕酮宫内节育系统的临床使用情况分析及其单用或联合应用米非司酮治疗围绝经期功能失调性子宫出血的疗效和安全性

摘要

目的: 1.了解左炔诺孕酮宫内节育系统（曼月乐）在临床的使用及其超说明书用药情况，并评价其用药的合理性，为指导临床合理用药提供参考。 2.比较分析左炔诺孕酮宫内节育系统（曼月乐）与米非司酮治疗围绝经期功能失调性子宫出血患者的临床疗效和安全性，为临床用药提供理论依据。 3.评价米非司酮联合左炔诺孕酮宫内节育系统（曼月乐）治疗围绝经期功能失调性子宫出血的疗效和安全性，为临床提供一个治疗围绝经期功能失调性子宫出血的优选治疗方案。 方法: 1.从2011年11月至2015年6月，凭借医院HIS系统的门诊电子处方和住院医嘱，回顾性研究左炔诺孕酮宫内节育系统（曼月乐）在全院临床的使用及其联合应用促性腺激素释放激素激动剂病例情况进行统计分析，严格按照左炔诺孕酮宫内节育系统（曼月乐）的说明书（核准日期:2006年09月04）来判断其是否属于超说明书用药，并结合相关的临床指南和文献等来评价其用药合理性;同时凭其用药后半年内的随访结果对环的脱落情况进行统计分析。 2.106例围绝经期功能失调性子宫出血患者随机分为实验组和对照组，各53例，实验组患者在刮宫术5d后在妇女阴道内放置左炔诺孕酮宫内节育系统（曼月乐）治疗，对照组患者在刮宫术5d后给予米非司酮治疗，每天10mg，3个月为1疗程;观察2组患者治疗前后临床疗效、不良反应发生率及对患者子宫内膜厚度、月经量、血红蛋白浓度的影响。 3.将82例围绝经期功血患者随机分为两组，每组41例，实验组放置左炔诺孕酮宫内节育系统（曼月乐）的同时联合使用米非司酮（置环后即予米非司酮100mg口服，后每30d口服1次，共三个月，总剂量400mg）治疗，对照组单纯放置左炔诺孕酮宫内节育系统(LNG-IUS)治疗。治疗1、3、6个月后随访，观察比较两组不规则阴道出血例数、月经量、患者满意度及不良反应发生情况等。 结果: 1.使用左炔诺孕酮宫内节育系统（曼月乐）的患者有395例，其中门诊患者使用有328例(83.04％，328/395);超说明书用药有269例(68.10％，269/395);临床主诊断为子宫腺肌病有210例(53.16％，210/395);联合应用促性腺激素释放激素激动剂治疗的有43例(10.89％，43/395);放置后，共有7个环移位或脱落。 2.实验组有效率(94.34％)显著高于对照组(67.92％，P＜0.05);实验组患者不良反应发生率(7.55％)显著低于对照组（33.96％，P＜0.05）。治疗后，2组患者子宫内膜厚度、月经量显著降低，血红蛋白浓度显著升高(P＜0.05)，且实验组治疗后上述指标变化更为显著(P＜0.05)。 3.治疗1、3个月后，实验组月经间期不规则阴道出血例数、月经量PBCA评分和子宫内膜厚度均低于对照组(P＜0.05)。治疗6个月后，上述指标组间比较无显著差异(P＞0.05）。实验组不良反应发生率为12％(5/41)，与对照组(17％，7/41)比较无显著差异（P＞0.05）。实验组患者满意度(93％，38/41)高于对照组(71％，29/41)，差异有显著意义（P＜0.05）。 结论: 1.左炔诺孕酮宫内节育系统（曼月乐）在妇科临床使用广泛，其超说明书用药基本合理，但为了保障患者用药安全，应加强随访。 2.左炔诺孕酮宫内节育系统（曼月乐）治疗围绝经期功能失调性子宫出血疗效显著，不良反应发生率低，值得在临床中推广。 3.米非司酮联合左炔诺孕酮宫内节育系统（曼月乐）治疗围绝经期功能失调性子宫出血安全有效，依从性高，值得临床推广。

目录

声明

致谢

摘要

术语

第一章左炔诺孕酮宫内节育系统的临床使用情况分析

1引言

1．1研究背景

1．2国内外研究现状

1．3研究目的与意义

2资料与方法

2．1资料

2．2方法

3结果

3．2 LNG-IUS临床使用病例

3．3 LNG-IUS放置后的移位情况

4．1 LNG-IUS在临床的总体使用情况

4．2 LNG-IUS的超说明书用药情况

4．3 LNG-IUS的脱落情况

第二章比较左炔诺孕酮宫内节育系统和米非司酮治疗围绝经期功血临床疗效和安全性分析

2．2研究对象

2．3药品与仪器

2．4分组与治疗方法

2．5观察指标与疗效评价

2．6统计学处理

3．结果

3．2临床疗效评价

3．3安全性评价

4．讨论

第三章米非司酮联合左炔诺孕酮宫内节育系统治疗围绝经期功血的疗效和安全性

1引言

1．1研究背景

1．2国内外研究现状

1．3研究目的与意义

2资料和方法

2．1病例选择和分组

2．2治疗方法

2．3观察指标与疗效评定标准

2．4统计学处理

3结果

3．1临床疗效

3．2 患者满意度和不良反应

4讨论

参考文献

综述 左炔诺孕酮宫内节育系统临床应用新进展

附录

作者简历及在学期间所取得的科研成果