雷珠单抗玻璃体腔注射对增生型糖尿病视网膜病变的影响

摘要

目的：探讨雷珠单抗玻璃体腔注射对增生型糖尿病视网膜变的临床疗效及安全性。
　　方法：收集2013年7月至2014年11月在石河子大学医学院第一附属医院住院的增生型糖尿病视网膜病变患者31例（31眼），其中男性患者18例，女性患者13例；年龄37岁-80岁（平均60.65±18.6岁）；右眼17例，左眼14例，平均病程(6.21士8.9)月，进行雷珠单抗玻璃体腔注射，分为连续注射组（每月注射一次，连续注射三次）和单次注射组（单次注射一次），连续注射组16例16眼，男10例，女6例，右眼9例，左眼7例，单次注射组15例15眼，男8例，女7例，右眼8例，左眼7例，所有的研究对象均为增生型糖尿病视网膜病变IV期，治疗前后所有患者均进行详细的眼科检查，包括裂隙灯检查、最佳矫正视力检查、眼压、黄斑OCT检查、FFA检查，给予雷珠单抗（Lucentis）0.05 ml玻璃体腔注射，比较注射前和注射后1周、1个月、2个月、3个月时两组患者的最佳矫正视力、眼压、黄斑中心视网膜厚度、FFA检查黄斑区荧光渗漏情况及并发症的发生情况，计算患者术前术后视力、眼压、CMT的平均值，采用单样本t检验；对比分析两组治疗前后视力、眼压、CMT的变化采用独立样本t检验和配对t检验，P<0.05为差异有统计学意义。
　　结果：1.两组患者雷珠单抗玻璃体腔注射后视力较注射前提高，注射前患者最佳矫正视力平均为0.149±0.164，玻璃体腔注射雷珠单抗后1wk、1m、2m、3m平均最佳矫正视力分别为0.368±0.181、0.388±0.206、0.494±0.211、0.392±0.209，与注射前视力相比,差异有统计学意义（T值分别为t=2.521、t=3.733、t=3.941、t=3.692，P=0.014,P=0.000，P=0.000,P=0.000，P均<0.05），注射后1wk与1m相比，差异无统计学意义（P>0.05)，注射后1wk与2m、3m相比，差异有统计学意义(P<0.05)，注射后1m与2m,2m与3m相比差异有统计学意义(P<0.05)，注射后1m与3m相比差异无统计学意义(P>0.05)。雷珠单抗玻璃体腔注射后各个时间点视力较注射前明显提高，2月时视力提高最明显（P<0.05)；连续注射组注射前患者最佳矫正视力平均为0.158±0.167，玻璃体腔注射雷珠单抗后1wk、1m、2m、3m平均最佳矫正视力分别为0.382±0.186、0.394±0.216、0.411±0.222、0.328±0.221，与注射前视力相比，差异有统计学意义（T值分别为t=3.015、t=3.759、t=3.938、t=3.550，P=0.004,P=0.000，P=0.000,P=0.001，P均＜0.05），注射后1wk与3m、2m与3m相比，差异有统计学意义（P<0.05)，注射后1wk与1m、1m与2m相比，差异无统计学意义（P>0.05)；单次注射组注射前患者最佳矫正视力平均为0.159±0.213，玻璃体腔注射雷珠单抗后1wk、1m、2m、3m平均最佳矫正视力分别为0.230±0.270、0.286±0.261、0.274±0.289、0.268±0.288，T值分别为t=1.092、t=1.841、t=2.052、t=2.259，P=0.013,P=0.002，P=0.000,P=0.001,注射后1wk、1m、2m、3m与注射前视力相比差异有统计学意义（P<0.05)，注射后1wk与1m、2m、3m、2m与3m视力相比差异有统计学意义(P<0.05)，注射后1m与2m相比，差异无统计学意义（P>0.05)；连续注射组治疗后1周、3m视力明显较单次注射组视力提高明显(P<0.05)，连续注射组治疗后1m、2m视力提高较单次注射组视力提高不明显（P>0.05)。连续注射组与单次注射组相比差异有统计学意义。
　　2.两组患者雷珠单抗玻璃体腔注射后黄斑中心视网膜厚度（CMT)较注射前明显降低，雷珠单抗玻璃体腔注射前平均CMT为373.19±136.96μm，玻璃体腔注射雷珠单抗后1wk、1m、2m、3m平均CMT分别为303.02±111.68um、283.80±112.31um、291.65±120.60um、264.62±109.72um,与注射前CMT相比,差异有统计学意义（T值分别为t=6.099、t=6.568、t=5.454、t=7.353，P=0.000,P=0.000，P=0.000,P=0.000，P＜0.05）,注射后1wk与3m、2m与3m相比，差异有统计学意义(P<0.05)，注射后1wk与1m、2m，1m与2m相比差异无统计学意义（P>0.05)，治疗后3m平均CMT降低最明显；连续注射组注射前患者平均CMT为458.32±130.59um，玻璃体腔注射雷珠单抗后1wk、1m、2m、3m平均CMT分别为280.32±111.04um、263.28±116.17um、260.50±126.25um、237.71±115.4um，与注射前CMT相比,差异有统计学意义（T值分别为t=5.0925、t=5.428、t=4.298、t=6.341，P=0.004,P=0.000，P=0.000，P=0.000，P均＜0.05），差异有统计学意义，注射后1wk与1m、2m相比，差异无统计学意义（P>0.05)，注射后1wk与3m相比，差异有统计学意义(P<0.05),注射后1m与2m、2m与3m相比，差异无统计学意义（ P>0.05)，连续注射雷珠单抗后3mCMT降低最明显；单次注射组注射前患者平均CMT为457.00±139.77um，玻璃体腔注射雷珠单抗后1wk、1m、2m、3m平均CMT分别为320.92±114.02um、280.07±94.55um、291.92±88.37um、305.42±80.58，T值分别为t=4.681、t=5.894、t=5.375、t=5.622，P=0.000,P=0.000，P=0.000，P=0.000，注射后1wk、1m、2m、3m与注射前CMT相比差异有统计学意义（P<0.05)，注射后1wk与1m、2m相比差异有统计学意义(P<0.05)，注射后1m与2m、3m,2m与3m、1wk与3m相比，差异无统计学意义(P>0.05），单次注射雷珠单抗后1mCMT降低最明显，连续注射组、单次注射组治疗后1wk、3m差异有统计学意义（P=0.001，P=0.041，P均<0.05)。
　　3.雷珠单抗玻璃体腔注射后眼压较注射前无明显变化，注射前眼压平均值为13.61±2.69mmHg，玻璃体腔注射雷珠单抗后1wk、1m、2m、3m眼压平均值分别为13.43±2.51mmHg、13.62±2.99mmHg、13.41±3.24mmHg、13.83±3.13mmHg，与注射前眼压相比,差异无统计学意义（T值分别为t=0.564、t=-0.038、t=0.439、t=-0.489，P=0.575,P=0.970，P=0.662,P=0.626，P均>0.05），注射后各时间点相比差异无统计学意义（P>0.05)；连续注射组与单纯注射组眼压较注射前眼压相比，差异无统计学意义（P>0.05)。
　　4.FFA检查，雷珠单抗玻璃体腔注射后黄斑区荧光渗漏情况较注射前降低，毛细血管无灌注区较注射前降低，差异有统计学意义，连续注射组黄斑区荧光渗漏、毛细血管无灌注区较单次注射组荧光渗漏、毛细血管无灌注降低明显，差异有统计学意义。
　　5.所有增生型糖尿病视网膜病变(IV期）患者雷珠单抗玻璃体腔注射后未见无菌性眼炎、感染性眼内炎、玻璃体出血及视网膜脱离等并发症。
　　结论：1.雷珠单抗玻璃体腔注射可提高增生型糖尿病视网膜病变（IV期）患者的最佳矫正视力，连续玻璃体腔注射雷珠单抗对增生型糖尿病视网膜病变（IV期）患者的视力提高明显优于单次注射。
　　2.雷珠单抗玻璃体腔注射可减轻增生型糖尿病视网膜病变（IV期）引起的黄斑水肿。
　　3.雷珠单抗玻璃体腔注射可抑制新生血管的生成,改善毛细血管渗漏，可作为增生型糖尿病视网膜病变的一种阶段性治疗方法。
　　4.雷珠单抗玻璃体腔注射对增生型糖尿病视网膜病变的治疗可作为行激光、手术前的一种辅助治疗方法，未发现明显并发症。

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英文缩略词

前言

对象和方法

1 对象

1.1研究对象

1.2 入选标准

1.3排除标准

2 研究方法

2.1基本检查

2.2记录治疗前一些检查指标

2.3记录治疗后眼部的观察指标

2.4治疗方法

2.5评价标准

2.6 相关药品

2.7 统计学方法

结果

1.基本情况的比较

2最佳矫正视力（BCVA）的变化

2.1雷珠单抗玻璃体腔注射前后BCVA的对比

2.2连续雷珠单抗玻璃体腔注射前后BCVA的对比

2.3单次雷珠单抗玻璃体腔注射前后BCVA的对比

2.4雷珠单抗连续注射、单次注射前后BCVA的对比

3 黄斑中心视网膜厚度（CMT）的变化

3.1雷珠单抗玻璃体腔注射前后CMT的对比

3.2连续雷珠单抗玻璃体腔注射前后CMT的对比

3.3单次雷珠单抗玻璃体腔注射前后CMT的对比

3.4雷珠单抗连续注射、单次注射前后CMT的对比

3.5 OCT图像结果

4 眼压的变化

4.1雷珠单抗玻璃体腔注射前后眼压的对比

4.2连续雷珠单抗玻璃体腔注射前后眼压的对比

4.3单次雷珠单抗玻璃体腔注射前后眼压的对比

4.4雷珠单抗连续注射、单次注射前后眼压的对比

5 FFA的变化

6 雷珠单抗玻璃体腔注射后并发症

讨论

结论

参考文献

文献综述:糖尿病视网膜病变的临床治疗进展

致谢

作 者 简 介

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