BuMA生物降解药物涂层支架治疗急性冠脉综合症的安全性与有效性评估

摘要

目的:评估急性冠脉综合征（ACS）患者应用 BuMA生物降解药物涂层支架的安全性及有效性。
　　方法:本研究收集2011年9月至2013年3月天津市胸科医院心内科收治的ACS患者共400例，这些患者均单一植入BuMA生物降解药物涂层支架：
　　①按发病类型分组,分为不稳定心绞痛（UAP）组患者279例，急性心肌梗死(AMI)组患者121例。
　　②按是否合并糖尿病分组,分为糖尿病组患者153例,非糖尿病组患者247例。
　　③按病变大小分组,选择所有患者中只干预一处病变者，分为小血管病变（目测参照血管直径≤2.75mm）组患者181例和非小血管病变（目测参照血管直径＞2.75mm）组患者161例。
　　③按病变长度分组,选择所有患者中只干预一处病变者，分为长病变（靶病变长度≥25mm）组患者183例和非长病变（靶病变长度＜25mm）组患者159例。
　　本研究的主要观察终点是术后24个月主要心脏不良事件（MACEs）：包括死亡、非致死性心肌梗死（MI）和靶病变血运重建（TLR）的复合终点；次要观察终点是术后24个月支架内血栓（ST）的发生率。
　　结果:400例患者皆完成临床随访。共448处病变接受了介入治疗，植入 BuMA支架602枚，平均1.5枚/人。患者术后24个月累积发生MACEs共41例（10.25％），死亡14例（3.5%），非致死性MI19例（4.75%），TLR18例（4.5%）,其中10例（2.5%）为非致死性MI合并TLR。ST事件11例（2.75%）。
　　①按发病类型分组 UAP组与AMI组患者MACEs、死亡、非致死性MI、TLR、ST的发生率分别为10.04%vs10.74%(P=0.830)、3.23%vs4.13%（P=0.650）、4.66%vs4.96%(P=0.897)、4.3%vs4.96%(P=0.770)、2.15%vs4.13%(P=0.265)，差异无统计学意义。
　　②按是否合并糖尿病分组糖尿病组患者与非糖尿病组患者MACEs、死亡、非致死性MI、TLR、ST的发生率分别为8.5%vs11.43%(P=0.362)、3.27%vs3.64%（P=0.842）、3.92%vs5.26%(P=0.539)、3.92%vs4.86%(P=0.660)、3.27%vs2.43%(P=0.618)，差异无统计学意义。
　　③按病变大小分组小血管组患者与非小血管组患者MACEs、死亡、非致死性MI、TLR、ST的发生率分别为11.05%vs9.32%(P=0.597)、3.87%vs3.11%（P=0.702）、5.52%vs3.73%(P=0.431)、4.97%vs4.35%(P=0.784)、3.31%vs1.86%(P=0.402)，差异无统计学意义。
　　④按病变长度分组长病变组患者与非长病变组患者MACEs、死亡、非致死性MI、TLR、ST的发生率分别为11.48%vs10.69%(P=0.539)、4.37%vs3.14%
　　（P=0.553）、5.46%vs5.03%(P=0.858)、4.92%vs5.03%(P=0.961)、3.28%vs2.52%(P=0.676)，差异无统计学意义。
　　结论:
　　1.BuMA支架用于ACS患者MACEs及ST发生率较低。
　　2.BuMA支架用高危患者（如AMI、糖尿病患者）及冠脉复杂病变患者（如小血管病变、长病变）安全有效。

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缩略语说明

前言

研究现状、成果

研究目的、方法

1资料与方法

1.1研究对象

1.1.1入选及排除标准

1.1.2 ACS相关定义

1.2研究方法

1.2.1分组

1.2.2 ACS规范化诊疗

1.2.3 PCI方法

1.2.4 围手术期药物治疗

1.2.5 随访

1.2.6 终点及定义

1.2.7 统计学方法

2 结果

2.1 总体资料分析

2.1.1 基本临床情况

2.1.2 冠脉造影特征及介入治疗情况

2.1.3 随访结果

2.2按发病类型分组

2.2.1两组患者一般临床资料比较

2.2.2 两组患者CAG及PCI治疗特征比较

2.2.3 随访结果

2.3 按是否合并糖尿病分组

2.3.1 两组患者一般临床资料的比较

2.3.2 两组患者CAG及PCI治疗特征比较

2.3.3随访结果

2.4 按病变大小分组

2.4.1两组患者一般临床资料的比较

2.4.2两组患者CAG及PCI治疗特征比较

2.4.3随访结果

2.5 按病变长度分组

2.5.1两组患者一般临床资料的比较

2.5.2 两组患者CAG及PCI治疗特征比较

2.5.3随访结果

2.6 Cox回归分析患者植入BuMA支架后与MACE相关的因素

3 讨论

3.1 ISR的研究进展

3.1.1 ISR的发生机制及PCI术后ISR的发生情况

3.1.2 ISR的预测因素

3.2 ST形成的研究进展

3.2.1 ST的定义及分类

3.2.2 ST发生率的研究进展

3.2.3 ST的形成因素

3.2.4 ST的防治策略

3.3 BuMA 生物降解药物涂层支架的安全性与有效性

3.3.1 BuMA 生物降解药物涂层支架研究进展

3.3.2 BuMA 生物降解药物涂层支架的安全性

3.3.3 BuMA 生物降解药物涂层支架的有效性

3.3.4 BuMA 生物降解药物涂层支架亚组分析比较

结论

参考文献

综述:PCI术后MACEs事件发生与抗血小板药物治疗相关性的研究进展

致谢