健骨膏新的制备方法的研究

摘要

"健骨膏"是用于治疗慢性关节炎的软膏,疗效显著.但"健骨膏"原制备方法与"现代中药"的要求有很大差距,因此有必要进行新制备方法研究.希望在保留原有疗效的基础上,对制备工艺的每一个环节进行定量控制,确定最佳制备方法;加入透皮渗透促进剂,提高有效成分透皮效率:进行质量考察,拟定质量标准;以达到"现代中药"的要求. 以阿魏酸、血竭素、栀子苷为"健骨膏"新制备方法研究时的定量化指标,应用HPLC测定含量;设计正交试验,以提取溶剂浓度、提取次数、溶剂用量、提取时间为考察因素,对提取工艺方案进行优选;利用体外透皮渗透实验,考察一些常用透皮促渗剂对有效成分透过大鼠腹皮的促进作用,从而选择适当的透皮渗透促进剂;选择合适的药物基质,利用熔和法制备健骨膏. 新的健骨膏制备方法为:处方药材用3倍药材量的75%乙醇回流2次,每次2h,提取脂溶性成分;再对药渣加10倍量水在80℃加热煎煮2次,每次1h,提取水溶性成分,浓缩干燥,得总提取物.不同促渗剂的促渗效果依次为:氮酮>丙二醇>松节油>油酸>薄荷醇,氮酮不同浓度的促渗效果依次为:2%>1%>0.5%>3%,故选择2%氮酮为健骨膏的透皮渗透促进剂.软膏制备:称取处理过的基质,水浴加热至90℃,降温,依次加入总提取物、月桂氮唑酮和其他药材粉料;调节pH值,充分搅匀至冷凝,形成淡褐色细腻软膏,分装即得.质量考察:物理性状、刺激性、溶出度等均符合规定,阿魏酸含量>1100μ g·g<'-1>、血竭素含量>150μg·g<'-1>、栀子苷含量>2.5mg·g<'-1>,室温有效期t<'25℃><,0.9>=1.48年. 按新制备方法生产的健骨膏,有效成分含量明显高于原制法,透皮吸收效果明显优于原制法,处方合理,制备方法可行,有明确规范的质量标准,符合"现代中药"的要求,有利于慢性关节炎的治疗.

目录

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前言

1健骨膏的组方来源和组分特点

2健骨膏的疗效优势

3健骨膏存在的不足

4本研究的目的研究的主要内容

第一章文献综述

1.1慢性关节炎概述

1.2慢性关节炎的西医治疗

1.3中医治疗方法

1.4当前治疗方法的不足

1.5健骨膏处方药材分析

1.6总体药理作用分析

1.7药材提取工艺

1.8透皮释药技术

1.9常用的软膏基质

第二章健骨膏组方中有效成分的定量测定

2.1仪器与试药

2.1.1实验仪器

2.1.2实验药品

2.2方法与结果

2.2.1健骨膏中阿魏酸含量测定方法

2.2.2健骨膏中血竭素含量测定方法

2.2.3“健骨膏”中栀子苷含量测定方法

2.3讨论

2.4本章结论

第三章健骨膏组方药材的有效成分提取

3.1仪器与药材

3.1.1实验仪器

3.1.2实验药品和药材

3.2方法与结果

3.2.1阿魏酸、栀子苷含量测定方法

3.2.2药材粉碎

3.2.3脂溶性成分提取工艺

3.2.4水溶性成分提取工艺

3.3讨论

3.4本章小结

第四章健骨膏的制备

4.1仪器与材料

4.1.1实验仪器

4.1.2材料和动物

4.2实验方法

4.2.1皮肤的处理

4.2.2体外透皮扩散实验方法

4.2.3接收液中血竭素含量测定

4.2.4健骨膏剂的制备

4.3结果和讨论

4.3.1透皮促进剂的类型对软膏剂中血竭素的促渗作用

4.3.2不同浓度氮酮的促渗结果

4.3.3健骨膏的制备方法

4.5本章小结

第五章健骨膏的稳定性考察

5.1物理性状检查

5.1.1仪器与材料

5.1.2外观

5.1.3熔点

5.1.4 pH值

5.1.5稠度

5.2有效成分含量

5.3刺激性

5.3.1皮肤刺激性实验

5.3.2眼粘膜刺激性实验

5.4溶出度

5.5稳定性

5.5.1仪器与试药

5.5.2血竭素测定方法

5.5.3稳定性试验

5.5.4小结

参考文献

发表论文和参加科研情况说明

致谢