GMP、GSP与SCM相结合的理论研究与系统分析

摘要

随着中国经济的发展,企业间联系日趋紧密,规模日益壮大,如何及时获取并处理企业内外部的信息和规范化管理,把握市场变化,是中国企业面临的最迫切问题.同时,在我国整个医药行业中,正面临着对GMP、GSP的认证,它们更需要企业对生产到流通过程进行全面规范化的管理,对药品的生产和经营进行严格的控制.该文将对企业如何在生产和流通领域进行规范化管理进行了深入的探讨.首先,全文从企业管理和协作所遇到的问题出发,介绍了SCM的来源、概念及发展状况,讨论了SCM的基本理论.其次,针对企业的生产和经营方面所涉及的物流运作的规范化管理提出了一个基于三个层次(战略计划层、战术计划层、物流运作层)的SCM系统框架,详细地叙述了该系统框架中各个层次的模块划分及层次间的相互关系.第三,该文就中国医药企业面临的认证,介绍了GMP、GSP的来源、内容和作用,分析了这些规范与企业自身规范和与SCM系统中基于物流运作层次的各个模块之间的关系;紧接着就供应链管理系统中物流运作层次的采购、生产、质检、库存、销售、运输模块与GSP、GMP规范的结合部分进行了深入的探讨;给出了各个模块的流程和具体功能.最后,该文用UML分析设计了质检和生产模块中的GMP、GSP管理部分,并给出了部分数据表结构和实现代码.文中所探讨的结合GMP、GSP管理的质量检验与生产模块,目前已在国内一家大型制药公司中成功实施运行,取得了良好的效果.

目录

文摘

英文文摘

1.引言

1.1.供应链革命

1.2.国内企业供应链现状

1.3.本文的研究意义

1.4.论文的主要工作

1.5.论文结构

2.SCM的理论研究

2.1.供应链的概念与发展历程

2.2.供应链管理(SCM)

2.2.1.SCM的概念

2.2.2.SCM的驱动力

2.2.3.SCM与物流

2.2.4.供应链管理的基本模式

2.2.5.供应链信息系统模型

2.2.6.供应链管理的特征和职责

2.3.SCM系统的核心框架

2.3.1.SCM系统的层次

2.3.2.SCM系统的结构

3.GSP、GMP与SCM系统的结合

3.1.概述

3.2.GMP、GSP与供应链管理的关系

3.3.生产

3.3.1.GMP与生产的结合

3.3.2.生产模块的流程和功能

3.4.质检

3.4.1.GMP与质检的结合

3.4.2.GSP与质检的结合

3.4.3.质检模块的流程和功能

3.5.采购

3.5.1.GSP与采购的结合

3.5.2.采购模块的流程和功能

3.6.库存

3.6.1.GSP与库存的结合

3.6.2.库存模块的流程和功能

3.7.销售

3.7.1.GSP与销售的结合

3.7.2.销售模块的流程和功能

3.8.运输

3.8.1.GSP与运输的结合

3.8.2.运输模块的流程和功能

4.部分模块实现

4.1.生产模块中GMP管理的实现

4.1.1.用例图

4.1.2.包图

4.1.3.时序图

4.1.4.相关代码

4.1.5.相关表结构

4.2.质检模块中GMP与GSP管理的实现

4.2.1.对检品和检验原子指标的分类设置

4.2.2.定制检验计划

4.2.3.灵活设置检验原始记录格式

4.2.4.实现代码

4.2.5.相关表结构

5.结束语

附录作者研究生阶段论文发表情况

独创性声明

参考文献

致谢