替硝唑含片治疗牙周炎的疗效及安全性评价

摘要

牙周炎是发生于牙周支持组织的细菌感染性疾病，牙菌斑是牙周病的始动因子，尤其是龈下菌斑，与牙周组织的破坏关系密切。对于牙周病发生、发展有关的特异性细菌的控制，是牙周病治疗的关键。药物治疗是牙周病治疗的重要辅助手段之一。替硝唑是一种抗厌氧菌的硝基咪唑类药物，对产黑色素的革兰氏阴性厌氧杆菌、梭杆菌、二氧化碳噬纤维菌、消化链球菌等牙周可疑致病菌均有明显的抗菌作用。已有研究证明口服替硝唑片或局部牙周袋内放入替硝唑缓释剂治疗牙周炎均有明显疗效，但是口服替硝唑片使用剂量较大，易出现胃肠道反应和过敏性皮疹等副作用；替硝唑缓释剂有替硝唑药线、替硝唑棒等虽有疗效但使用不便，常需特殊器械和旁人协助。而局部含服替硝唑含片具有全身副作用少、局部药物浓度高、使用方便的优点但治疗牙周炎是否有明显疗效，这方面的研究甚少。本试验的目的旨在对深圳中联制药有限公司研制的替硝唑含片治疗牙周炎的临床疗效、对龈下牙周可疑致病菌的清除作用以及药物安全性进行评价。 本试验采用随机、双盲、平行对照临床试验设计方案。以市售同类药替诺康作为阳性对照药。选择至少有一个位点牙周袋探诊深度≥5mm，但≤10mm，并且有探诊出血(BOP+)的中、重度慢性牙周炎患者43人纳入本试验。43名牙周炎患者分为实验组23人，对照组20人，分别给药，指导用药方法。观察和记录用药第1、4、7天主观症状(包括牙龈出血、牙龈疼痛、咬合疼痛)，牙周临床指标(PD、GI、BI、P1I)及龈下牙周可疑致病菌的变化，同时观察外周血中白细胞数量的变化和患者的不良反应情况，对药物的有效性和安全性进行评价。 研究结果显示用药前实验组和对照组组间各指标无显著性差异。用药后牙龈出血症状明显减轻(P＜0.05)，GI及BI也有显著性降低(P＜0.05)；其余各主观症状及牙周临床指标与用药前相比无显著性差异。用药后实验组和对照组龈下牙周可疑致病菌的清除率均大于90％。细菌总量与用药前相比也有显著减少(P＜0.05)。用药前后外周血中白细胞数量的变化无显著性差异。用药后两组间各项指标均无显著性差异。 综上所述，替硝唑含片治疗牙周炎有一定疗效，可以在治疗牙周炎症中作为辅助用药，且用药安全、方便。

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前 言

一、材料与方法

二、结果

三、讨论

四、结论

全文总结

参考文献

综述：局部缓释剂治疗牙周炎的新进展

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