多中心随机双盲双模拟对依托考昔片剂与消炎痛片剂治疗急性痛风的临床研究

摘要

目的：1)比较依托考昔片剂120mg每天1次和消炎痛片剂75mg每天2次，治疗急性痛风5天的临床疗效。2)评价依托考昔片剂每天120mg，治疗急性痛风患者5天的安全性和耐受性。 方法：采用多中心、随机、双盲双模拟对照临床试验设计，将纳入病例随机分配到依托考昔组(120mg每天1次)或消炎痛组(75mg每天2次)，治疗5天。观察主要疗效指标(即：患者疼痛自我评估)和次要疗效指标(即：患者对治疗的整体评价：研究者对治疗的整体评价：研究关节压痛：研究关节肿胀)，以及不良反应。在研究的第2～5天患者疼痛自我评估以“家庭作业”的形式进行。在研究的第2天和第5天作次要疗效指标的评价。整个试验过程中对药物的不良反应进行评价。 结果：1)有效性分析结果表明：依托考昔组(n=90)和消炎痛组(n=89)各时间点疼痛自我评估的差别无统计学意义(P>0.05)。依托考昔组第2～5天自我疼痛评分均值为0.82±0.57分，较基线(2.82±0.58分)下降1.99±0.77分；消炎痛组第2～5天自我疼痛评分均值为0.89±0.66分，较基线(2.91±0.54分)下降2.02±0.71分。依托考昔组和消炎痛组治疗第2～5天自我疼痛评价较基线改变量的差为0.03分，可以认为两组等效。依托考昔组在所有次要疗效指标中的结果和消炎痛组相一致。 2)安全性结果表明：两组共有37人发生非严重不良事件，依托考昔组的发生率为13.48％，低于消炎痛组28.09％，差别有统计学意义(P<0.05)。两组无严重不良事件发生。 结论：1)依托考昔片剂120mg每天1次能够有效的缓解急性痛风患者的临床症状和体征。依托考昔的疗效和消炎痛75mg每天2次的疗效是相当的。2)依托考昔的安全性和耐受性良好，不良事件发生率低于消炎痛组。

目录

前言

材料与方法

结果

讨论

结论

参考文献:

第二代COX-2抑制剂的研究进展(综述)

致谢

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