泸州北方检测实验室认可质量体系建立

摘要

认可是指权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序。实验室认可则是对校准和检测实验室有能力进行指定类型的校准和检测所做的一种正式承认。实验室认可制度起源于1947年澳大利亚的检测实验室认可(NATA)和1966年英国校准实验室(BCS)的认可制度，现已有包括中国在内的34个国家和地区的44个机构与国际实验室合作组织（ILAC）签署了实验室认可的多边互认协议（MRA）。认证是证明产品质量或管理体系与标准的符合程度。认可是证明具备从事特定领域活动的能力。通过实验室认可制度，可以获得许多好处。实验室认可依据的是国际标准 ISO/IEC17025，等同于上述标准的CNAL/AC01:2003《检测和校准实验室认可准则》规定了中国实验室国家认可委员会（CNAL）对认可实验室能力的通用要求，该认可准则包括技术要求十个要素和管理要求十四个要素。本文通过对认可准则要求的理解，探讨了实验室质量体系的建立。检测实验室是专门从事分析测试工作的实体，检测报告就是实验室的产品，同样有一个质量形成过程。分析检测质量形成过程，准确的找出可能影响检测工作质量的各项因素并受控，这是建立实验室质量管理体系的一项基本要求。实验室质量管理体系的模式是一个持续改进的过程，质量体系的策划与设计包括教育培训、组织落实、拟定计划、确定质量方针和质量目标、现状调查和分析、调整组织结构、配备资源等方面。体系的文件化包括编写质量手册、程序文件以及作业指导书等。质量体系文件编制完成后，体系要进行试运行，以考验质量体系文件的有效性和协调性，并对暴露出的问题，采取改进措施和纠正措施。通过内部质量审核和管理评审，不断改进质量体系。结合实际，泸州北方检测实验室开展国家实验室认可是非常必要的。在分析本检测实验室存在问题的基础上，提出了本实验室认可质量体系建立的途径和方法，建议在实验室认可机构咨询师指导下进行认可准备工作，制定实施计划，建立实验室质量体系，包括明确质量体系要素、人员培训、质量体系文件的编写以及体系的运行与改进等。阐述了实验室质量体系编写的要求和要点，结合本检测实验室实际，制定了检测实验室质量手册。

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第一章 实验室认可目的与意义

1.1 实验室认可概述

1.2 实验室认可的目的与重要意义

1.3 实验室认可程序与认可准则要求

1.4 实验室认可准则

第二章 实验室质量体系的建立

2.1 实验室质量体系与理论基础

2.2 实验室质量体系的建立

第三章 泸州北方检测实验室认可质量体系的建立

3.1 泸州北方检测实验室现状与实验室认可工作的必要性

3.2 泸州北方检测实验室认可工作需要具备的条件与途径

3.3 泸州北方检测实验室质量体系的建立

第四章 实验室质量体系文件的编写要求

4.1《质量手册》的编写要求

4.2《程序文件》的编写要求

4.3《泸州北方检测实验室质量手册》（初稿）的编写

结 论

致谢

参考文献

附录：泸州北方检测实验室质量手册（初稿）