心神宁治疗失眠症心脾两虚兼虚热内扰证48例临床观察

摘要

目的：通过临床试验，对心神宁片治疗失眠症（心脾两虚兼虚热内扰证）的临床疗效和安全性做出进一步的评价。
　　方法：采用随机、双盲、安慰剂对照临床研究方法，共观察病例数48例，随机分为治疗组和安慰剂组，两组病例分配为21：27。经洗脱期后，疗程为3周。两组患者在治疗前及治疗3周末各进行一次睡眠情况、中医症状计分、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）量表、焦虑自评量表（SAS）和自评抑郁量表（SDS）对焦虑、抑郁情绪的评定，同时观察不良的反应。
　　结果：失眠症治疗的治疗组愈显率为57.14％,有效率为76.19%.安慰剂组愈显率为23.07%,有效率为34.64%。治疗组和安慰组治疗失眠疗效的差异有统计学意义（P﹤0.05）。两组治疗前后PSQI积分差异均有统计学意义（P﹤0.05）。治疗组和安慰剂组的前后睡眠量表积分差值的差异有统计学意义（P﹤0.05）。中医症状总有效率：治疗组为80.95%；安慰剂组为38.46％，治疗组和安慰剂组的中医症状疗效的差异有统计学意义（P﹤0.05）。治疗组和安慰剂组的前后焦虑自评量表（SAS）和自评抑郁量表（SDS）积分差值的差异没有统计学意义（P﹥0.05）。
　　结论：心神宁片治疗失眠症（心脾两虚兼虚热内扰证）有效，同时能够改善中医症候。安全性检测未见异常，无不良反应发生，表明该药有较好的安全性。

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引 言

临床观察

1．目的

2．研究方法

3.研究结果

讨论

1.失眠的病因和发病机制

2．心神宁片组方特点

3. 疗效分析

值得探讨的问题

1．对照组药物选择问题

2．心神宁片对失眠作用的机理探讨

问题与展望

致谢

参考文献

综述

摘要：

1．病因病机

2．辨证施治

3．中成药

4.基本方加减

参考文献

附录