培土生金法治疗慢性肺炎（脾肺气虚证）——随机双盲、平行对照临床研究

摘要

目的：客观评价培土生金法治疗慢性肺炎（脾肺气虚证）的临床有效性及安全性。
　　方法：采用随机双盲、平行对照研究方法，将32例慢性肺炎患者随机分为沙白肺炎颗粒治疗组、模拟剂颗粒对照组，每组各16例。疗程30天。观察两组受试者胸部X线片或肺CT片、证候疗效、临床症状、呼吸功能、BMI及生活质量改善情况。同时观察血液、尿液、粪便常规，肝肾功能及心电图以评价药物的安全性。
　　结果：⑴胸部X线片或肺CT片：治疗组痊愈7例（43.75％）、显效3例（18.75%）、好转2例（12.5%）、无效4例（25%），总有效率75%；对照组痊愈、显效、好转均0例（0%）、无效16例（100%），总有效率0%。两组疗效有统计学差异（P＜0.05）。⑵治疗后两组证候疗效、症状疗效、主要临床症状总积分、各临床症状积分及痰量比较均有显著性差异（P＜0.01），治疗组优于对照组。⑶两组治疗后组间及治疗前后组内BMI比较均无统计学差异（P＞0.05）。⑷两组治疗后呼吸功能分级有统计学差异（P＜0.05），治疗组治疗前后呼吸功能分级有显著性差异（P＜0.01）。⑸两组治疗后BP、GH有统计学差异（P＜0.05），VT、SF及综合评分有显著性差异（P＜0.01）。治疗组治疗前后RE、MH有统计学差异（P＜0.05），PF、RP、BP、GH、VT、SF及综合评分有显著性差异（P＜0.01）；对照组治疗前后PF有统计学差异（P＜0.05），综合评分有显著性差异（P＜0.01）。⑹安全性评价：治疗前后两组血常规、尿液常规、粪便常规，肝肾功能及心电图均无异常，药物安全级别为1级。
　　结论：培土生金法治疗慢性肺炎（脾肺气虚证）具有有效性及安全性，值得进一步推广。

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引言

第一部分 临床观察研究

1．一般资料统计

2．诊断标准

3．病例选择标准

4．临床试验研究

5．试验观察指标

6.研究结果

7.试验药物安全性评价

8．病程与疗效关系的探讨

9.BMI变化的探讨

10.结果

11.小结

第二部分 讨论

1．慢性肺炎的中医研究

2．机体免疫力与脾肺气虚证的关系

3．培土生金法的立法依据

4．沙白肺炎颗粒的药物组成、功效、主治与方解

5．现代药理学研究

6．典型病案举隅

结论

问题与展望

致谢

参考文献

慢性肺炎文献综述

1.慢性肺炎的定义

2.慢性肺炎的诱因及发病机理：

3.慢性肺炎的病理变化及影像学表现

4.慢性肺炎的临床表现

5.慢性肺炎的诊断与鉴别诊断

6.慢性肺炎的治疗方法

参考文献：

附件：

附件一：

附件二： 健康量化表（SF-36 量表）

附件三： 在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果

附件四：申明及授权书