踩跷结合骶管注射治疗腰椎间盘突出症的临床疗效观察研究

摘要

目的：
　　通过多个研究中心的随机对照试验，观察踩跷法结合骶管注射对腰椎间盘突出症腰腿功能活动的改善程度，为临床应用提供可靠依据。
　　方法：
　　受试者来源于四川省中医院、四川省人民医院、四川省骨科医院以及大邑县中医院4个临床中心的患者，采用多中心、随机对照的试验设计方法，把被纳入的符合标准的198例患者随机分为踩跷结合骶管注射组(治疗组)和针灸综合疗法组(对照组)。
　　治疗组给予腰部踩跷与骶管注射；对照组的治疗方法为：电针联合牵引及推拿。两组的治疗周期均为4周，治疗结束后的第12周进行随访。以患者情况的基线和治疗2、4周后以及治疗12周以后作为评价时间点，采用腰腿痛功能评分表对患者治疗前、每个疗程结束后，及随访时进行评估。
　　结果：
　　1、基线分析：(1)两组患者各项指标在入组时基线一致(P＞0.05)，可比性良好；(2)两组患者临床特征各项指标(病程、腰椎间盘突出的阶段、突出方向)在入组时基线一致(P＞0.05)，可比性良好；(3)两组患者的病情程度指标(腰腿痛功能评分)在入组时基线一致(P＞0.05)，可比性良好。
　　2、疗效评价：治疗2、4周后两组患者腰腿痛功能评分明显高于治疗前(P＜0.01)，将两组间进行比较是具有统计学意义的(P＜0.05)。
　　结论：
　　1、两种疗法对治疗LDP均是安全、有效的治疗方案。
　　2、治疗4周及随访12周时，总体疗效来看，踩跷结合骶管注射组要优于针灸综合疗法组。其中，在改善腰部活动范围、腰背肌力、活动能力方面针灸综合疗法疗效更好。
　　3、治疗2周时，在改善腰部活动范围、腰背肌力、活动能力方面，踩跷结合骶管注射疗效更好。

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引言

1.临床资料

1.1一般资料

1.2诊断标准

1.3纳入标准

1.4排除标准

1.5终止试验的条件及步骤

1.6剔除、脱落标准

1.7 不良事件的处理

1.8疗效评定标准

2.研究方法

2.1试验流程图

2.2 样本量估算

2.3 随机方法

2.4 对照

2.5 盲法

2.6 随访

2.7 分组情况

2.8 治疗方法

2.9 疗效观察指标

2.10 数据录入与锁定

2.11 统计分析

2.12 质量控制方法

2.13 伦理学原则

2.14 总结与资料保存

3.结果

3.1 试验完成情况

3.2 基线资料

3.3 疗效评价结果

3.4 安全性评价结果

3.5 依从性评价比较表

3.6 随访结果

4讨论：

4.1祖国医学对腰椎间盘突出症及腰腿功能障碍的认识

4.2现代医学对腰椎间盘突出症及腰腿功能障碍的认识

4.3 关于临床试验设计

4.4 研究结果分析

结论

问题与展望

致谢

参考文献

附件

附件一：文献综述:腰椎间盘突出症的中医药治疗进展

附件二：腰腿痛功能调查表

附件三：在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果