针刺结合辨证口服中药治疗缺血性中风病（急性期）的临床研究

摘要

目的：通过临床随机对照试验，观察、对比针刺结合辨证口服中药加西医常规治疗方案与西医常规治疗对缺血性中风病的疗效，为临床治疗缺血性中风病探索更好的治疗方案。
　　方法：纳入符合课题要求的脑梗死患者63例，随机入组分为治疗组30例，对照组33例，治疗3个月，分别在治疗前及治疗结束时、发病6个月进行NIHSS、ADL及MRS、不良反应等评定。
　　结果：
　　1、临床疗效：
　　NIHSS评分：两组疗效结果治疗2周、3个月时两组患者均有不同程度改善，即两组都有确切疗效，2周、3个月时治疗组神经功能缺损情况均优于对照组（P＜0.05）。经治疗，两组患者NIHSS评分均显著减少，治疗组改善值为-6.66±2.93分，对照组改善值-4.67±1.84分，说明急性期和恢复早期的治疗本方案较常规方案改善程度更明显。
　　ADL评分：BI指数方面，3个月时治疗组87.76±18.11分较对照组78.38±18.22分优（P＜0.05），6个月时两组患者均能达到较好生活能力。治疗组疗法在减轻残值方面优于对照组。
　　2、安全性评价：两组方案安全性相当。
　　结论：
　　1、针刺结合辨证口服中药方案改善缺血性中风患者神经功能缺损的疗效2周时与西医常规组相当，在3个月时优于西医常规组。
　　2、针刺结合辨证口服中药方案改善缺血性中风神经功能缺损疗效的程度在2周及3个月均优于西医常规组。
　　3、针刺结合辨证口服中药方案改善患者3个月时生活能力（BI指数）优于西医常规组，6个月时效果尚未发现差别。
　　4、针刺结合辨证口服中药方案在改善患者残障功能方面优于西医常规组。
　　5、结合前期临床研究、基础研究和临床体会，认为针刺结合辨证口服中药方案安全效果好，适合推广应用。

目录

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中英文缩略词表

目录

1 研究方案

1.1研究设计

1.2实验流程图

1.3 病例选择

1.4干预方案

1.5观测与记录

1.6数据的收集与管理

1.7 质量控制

1.8统计分析

1.9伦理学原则

2 临床资料

2.1病例情况

2.2 依从性

2.3 两组患者基线资料

2.4 结果

2.5讨 论

2.6研究结论

2.7 问题与展望

参考文献

附1 综述：针刺及辨证口服中药治疗中风病的现状

附录二 脑梗死诊断标准

附录三 缺血性中风证候要素诊断量表

附录四 康复训练

附件五 美国国立卫生研究院卒中量表（NIH Stroke Scale，NIHSS）

附件六 Glasgow昏迷评分（Glasgow Coma Scale，GCS）

附件七 改良Rankin量表（MRS）

附录八 基于中风病患者报告的临床结局评价量表（PRO）

致谢

附录：在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果