柴胡温胆汤加减治疗非糜烂性反流病（肝胃郁热型）的临床观察

摘要

目的：通过与对照组比较，观察使用柴胡温胆汤治疗肝胃郁热型非糜烂性反流病的安全性、有效性。
　　方法：将符合NERD（肝胃郁热型）诊断标准的60例患者随机分成观察组和对照组各30例。观察组予柴胡温胆汤加减治疗，对照组予泮托拉唑联合莫沙必利治疗，疗程8周。通过患者治疗有效率、复发率、综合疗效评价、生活质量改善等的统计学差异，比较两组治疗NERD的疗效。
　　实验结果：两组基线（性别构成、年龄、GerdQ得分）比较，P＞0.05，没有统计学差异，有可比性。
　　观察组治疗8周后有效率为83.3％，对照组治疗8周后有效率为76.7%，P＞0.05,两组治疗8周后有效率无统计学差异。
　　观察组第16周复发率为12.0%,对照组复发率为34.8%，P＞0.05,两组第16周复发率无统计学差异。观察组第24周复发率为20.0%,对照组复发率为56.5%，P＜0.05,两组第24周复发率有统计学差异，观察组第24周复发率低于对照组。
　　两组治疗第8周、第16周、第24周时GerdQ评分比较，p＜0.05，有统计学差异，观察组评分低于对照组。
　　两组治疗前后A1项（即反流症状）、C1项（即睡眠障碍）的分差经t检验，p＜0.05，有统计学差异，治疗后观察组A1、C1项症状积分减少更多，表明观察组控制反流症状、改善睡眠方面优于对照组。而两组治疗前后A2（烧心症状）、B1（上腹痛症状）、B2（恶心症状)、C2（OTC用药情况）积分差无统计学差异（p＞0.05）。可认为两组在控制上述症状方面疗效相当。
　　结论：两组治疗的近期疗效无统计学差异，观察组与对照组疗效相当。观察组远期疗效优于对照组。观察组对生活质量改善优于对照组。治疗后观察组各期GerdQ评分低于对照组，可以认为观察组综合疗效优于对照组。观察组在改善反流症状、改善睡眠质量方面较西药对照组更优（p<0.05），而在控制烧心、腹痛、恶心及服用OTC药物方面两组效果相当。

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缩略词表

引言

第一部分：理论研究

1.现代医学对NERD的认识

1.1发病机制

1.2NERD的诊断

1.3NERD的治疗

2.祖国医学对NERD的认识

2.1病因病机

2.2中医治疗

第二部分：临床研究

1.研究对象

1.1研究对象的来源

1.2诊断标准

1.3纳入和排除标准

1.4受试者退出试验的条件及步骤

1.5剔除及脱落病例标准

1.6中止试验条件

2.研究方法

2.1总体设计

2.2治疗方案

2.3观察疗程

2.4研究观察指标

2.5疗效评价标准

2.6. 安全性评价

2.7统计学处理

3.结果及分析

3.1基线比较

3.2疗效分析

3.3安全性分析

第三部分：讨 论

1.结果分析

2.导师经验

2.1导师对NERD的认识

2.2治疗特色

3.柴胡温胆汤拟方依据及组方分析

3.1方药功效及药理研究：

3.2成方研究：

4.柴胡温胆汤作用机制探讨

5.结论

5.1近期疗效：

5.2远期疗效

5.3生活质量改善：

5.4综合疗效

5.5症状控制比较

5.6安全性

6.问题与展望

致谢

参考文献

附录1 综述: NERD的中西医诊疗进展

附录2：在读期间取得的学术成果

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