青黛散外敷治疗中晚期原发性肝癌的临床疗效观察

摘要

研究目的:
　　本研究在导师李世杰教授治疗原发性肝癌临床经验的基础上，以中晚期原发性肝癌患者为临床研究对象，观察“青黛散”的临床疗效及安全性，为中晚期原发性肝癌的治疗提供一定的临床依据。
　　研究方法：
　　根据本研究的纳入和排除标准，采用随机、对照、单盲的临床试验方法，共纳入2014年3月至2015年2月，成都中医药大学附属医院住院部确诊为原发性肝癌患者46例。分为治疗组和对照组。观察、评价两组病人治疗前后生活质量评分、中医主症、Child-Pugh分级、KPS评分、心肝肾功、AFP、凝血功能及治疗中的不良反应等，进一步评价“青黛散”的疗效及安全性。
　　研究结果:数据通过SPSS17.0统计分析表明:
　　(1)经过治疗后，治疗组PT、APTT延长，与治疗前及对照组对比均有统计学差异（P<0.05）。治疗组甲胎蛋白(AFP)改变情况与对照组相当(P>0.05)
　　（2）经过青黛散治疗后，治疗组 KPS评分、胁痛、胸闷善太息、纳呆食少、恶心呕吐、鼓胀等中医症状改善优于对照组，组间对比有统计学差异（P<0.05）。
　　（3）经过治疗后治疗组生命质量改善优于对照组，尤其在躯体功能、症状/副作用以及患者自我评价等方面，组间对比有统计学差异（P<0.05）。
　　（4）治疗前后Child-Pugh分级、临床分期，组间对比无明显差异(P>0.05)。
　　（5）治疗组有4名患者副反应为Ⅰ度皮肤瘙痒,程度较轻,能够自行缓解；在血液学方面,与对照组相比,治疗组没有明显的心、肝、肾功能等方面的毒性(P>0.05)。
　　研究结论：
　　青黛散具有一定的抗凝作用；可以提高患者生命质量；改善其临床症状；没有明显的心、肝、肾毒性及皮肤损害等副作用。患者对其有良好的耐受性。本研究病例数较少，需进一步扩大病例数，延长观察时间，以期对青黛散的远期疗效及安全性等进行较全面而更准确的评价。

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中文摘要

英文摘要

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英文缩略词表

引言

临床研究

1病例来源

2病例选择

3研究方法

4试验结果及统计学分析

讨论

1关于本试验研究的讨论

2关于肝癌中医证治文献研究的讨论

结论

问题与展望

存在的问题

展望

致谢

参考文献

综述：原发性肝癌的中西医治疗概况

1现代中医学对肝癌的治疗概况

2 现代医学对于原发性肝癌的治疗概况

综述参考文献

附录

附录一：原发性肝癌的诊断标准

附录二：原发性肝癌的TNM分期

附录三：青黛散外敷治疗中晚期原发性肝CA的临床疗效观察受试者知情同意书

附录四：肝癌中医主症分级量化表

附录五：肝癌患者生命质量测定量表

附录六：不良事件报告表

附录七 ：心、肝、肾功能分级量表

附录八：外用药物不良反应分级表

在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果

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