中医药治疗卵巢早衰临床疗效的系统评价及Meta-分析

摘要

目的：在循证医学思想指导下，系统评价口服中药及传统中医疗法治疗卵巢早衰的有效性、安全性，为临床选择中医药治疗卵巢早衰提供有力证据。
　　方法：计算机检索中国知网数据库（CNKI）、万方中华医学会期刊、维普中文期刊服务平台、中国生物医学文献数据库（CBMdisc），检索发表时间在2000年至2016年之间的中医药（包括中药以及针刺等中医传统疗法）治疗卵巢早衰的相关文献。严格筛选文献，评价各研究方法学质量，提取临床总有效率、月经来潮率、中医症候积分、血清FSH值、LH值、E2值等统计数据，使用Revman5.3对数据进行统计分析，最终得出结论。
　　结果：（1）最终纳入文献共23篇，共计1344例病人。（2）所有研究方法学质量评价，Jadad评分均偏低，各研究均存在不同程度的偏倚风险。（3）Meta-分析显示：①临床总有效率：单纯中药组临床总有效率高于西药组（OR=1.83，95％CI=1.33，2.53），中医复合疗法组临床总有效率高于西药组（OR=3.02，95%CI=1.85，4.94）；②中医症候积分：单纯中药组降低中医症候积分优于西药组（WMD=2.41，95%CI=1.70，3.12），中医复合疗法组优于西药组（WMD=4.62，95%CI=2.68，6.55）；③降低血清FSH水平：各研究间存在统计学异质性，分亚组后显示中药与西药组疗效相当（WMD=-1.85，95%CI=-8.15，4.45）；④降低血清LH水平：随机效应模型分析提示单纯中药组与西药组效果相当（WMD=2.12，95%CI=-0.67，4.92），而中医复合疗法组优于西药组（WMD=6.56，95%CI=1.27，11.85）；⑤提高血清E2水平：各研究间存在统计学异质性，分亚组后西药组疗效优于单纯中药组（WMD=-2.42，95%CI=-3.95，-0.88），而中医复合疗法组显示两者疗效相当（WMD=1.56，95%CI=-11.58，14.70）；⑥月经来潮率：提示中药组与西药组在改善患者月经来潮方面疗效相当（OR=1.15，95%CI=0.75，1.76）；⑦不良反应发生情况：根据发生与否按照二分类变量进行分析，两组差异有统计学意义，结果显示中药组不良反应发生低于西药组（RR=0.09，95%CI=0.04，0.18）。
　　结论：（1）中医药治疗卵巢早衰在临床总有效率、降低中医症候积分方面优于单用西药，在改善患者血清FSH、LH、E2水平及恢复月经方面与西药疗效相当，不良反应发生率低。（2）中医药治疗卵巢早衰主要以补肾为根本，辅以健脾、疏肝、调和心脾、调理气血或活血祛瘀等治法，为临床中医药治疗卵巢早衰提供思路。（3）本系统评价纳入文献质量偏低，样本量较少，存在发表偏倚，故对这些结果应持谨慎态度。今后仍有必要开展更为严格设计的大样本、多中心、随机对照临床观察。

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缩略词表

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引言

1.对象与方法

1.1 研究设计

1.2文献纳入及排除标准

1.3疗效判定标准

1.4 观察指标

1.5 文献检索及提取

1.6 文献质量评价

1.7 统计分析方法

2.结果

2.1 文献检索及筛选结果

2.2 纳入文献结果

2.3 Meta-分析结果

2.4 发表偏倚

2.5 安全性评价

2.6 敏感性分析

3 讨论

3.1 研究对象

3.2 干预措施的评价及分析

3.3 纳入研究可能存在的偏倚

3.4 纳入研究可能存在的异质性

3.5 统计分析结局的评价

3.6 对临床实践的意义

3.7对今后研究的建议

4. 结论

致谢

参考文献

附：导师诊疗POF或POI的思路与经验

1.卵巢储备下降期

2.卵巢早衰早期

3.卵巢早衰中期

4.卵巢早衰晚期（早发绝经）

附：POF或POI的中西医诊疗进展（综述）

一、中医学进展

二、西医学进展

三、结语

参考文献

附表1 中医药治疗卵巢早衰临床疗效的文献资料提取表

附表2 Jadad评分量表

附表3 在读期间公开发表学术论文

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