中医辨证施治对白大衣高血压的临床疗效观察

摘要

目的：
　　白大衣高血压（white coat hypertension WCH）又称为诊室高血压或者单纯临床高血压，指患者在诊室内测得血压升高而诊室外血压正常的表现。既往专家认为WCH是一种良性的高血压，不会加重靶器官损害（Target Organ Damage，TOD）的程度，但是近年来大量的实验室研究以及临床数据倾向于WCH是一种介于正常血压和持续性高血压之间的临床状态，并且与心、脑、肾等靶器官的损害有关。并且专家建议对WCH该类人群的血压进行长期监测，并在一定程度上进行干预。导师谢文主任医师在中医辨证论治的基础上结合自己近20载的临床经验总结出的对于临床中WCH患者疗效最为显著的方剂。本研究探究中医辨证施治对白大衣高血压的临床疗效及其安全性。
　　方法：
　　严格按照纳入标准及排除标准，选取四川省中医院心血管科门诊部、体检部收治的患者共计96例，在纳入患者中男性30例，女性66例，年龄18-70岁，采用随机对照临床试验(randomized controlled clinical trials，RCT)方法分为对照组（A组危险因素干预组）48例；试验组（B组中医辨证施治+危险因素干预组）48例。连续治疗2个月，分别在实验前及试验后采集受试者一般生命体征、血常规、小便常规、大便常规、肝肾功、心电图等检查以评估该临床研究的安全性。通过对患者治疗自身前后对照，以及两组患者治疗后的组间对照（诊室收缩压、舒张压，24小时动态收缩压、舒张压，诊室心率、24小时动态血压计所测量心率，体重指数疗效，中医单项症候积分疗效，4组临床证型对应的中医症候积分）以评定辨证施治+危险因素干预对于白大衣高血压疗效的可靠性。采用SPSS22.0进行统计学分析。
　　结果：
　　1.诊室血压疗效比较：对照组（A组）、实验组（B组）对WCH的诊室收缩压有效率分别为20％、40%；诊室收缩压分别由对照组150.23±10.645mmHg降至136.00±8.712mmHg，实验组151±10.188mmHg降至130±6.357mmHg，两组治疗前后诊室收缩压均有显著统计学意义，治疗后两组间有统计学差异；诊室舒张压对照组由83.75±11.297mmHg降至79.8±8.965，实验组由81.38±12.549mmHg降至77.38±9.206mmHg，两组治疗前后诊室舒张压均有显著统计学意义，治疗后两组间无统计学差异。
　　2.动态收缩压疗效比较：
　　动态收缩压对照由121.67±6.399mmHg降至121.52±5.364mmHg，实验组123.25±4.813mmHg降至120.98±4.521mmHg，两组治疗前后动态收缩压均有显著统计学意义，治疗后两组间无统计学差异。
　　3.心率疗效比较：
　　对照组、实验组对WCH的窦性心率（诊室心率、24小时动态血压所测心率）有效率分别为20%、29%，24小时平均心率对照组A组由82.65±9.231次/分降至78.1±6.99次/分，实验组B组由82.5±11.336次/分降至77.48±7.421次/分。两组治疗前后有统计学差异，两组间无统计学差异。
　　4.体重指数疗效比较：
　　对照组、实验组体重指数前后有统计学差异，两组间无统计学差异；
　　5.单项中医症状疗效比较：
　　对照组、实验组单项中医证候，失眠、心悸、头痛、头晕、头昏重、烦躁、双目干涩等症状有效率分别为21.12%、50.19%；43.87%、90.98%；30.15%、84.34%；32.24%、85.01%；40.13%、92.46%；30.78%、50.60%；15.20%、60.45%；
　　6.四项中医证型总症候群评分疗效比较：
　　对WCH的中医症候疗效的心虚胆怯、虚风内扰型，肝肾阴虚、肝阳上亢型，痰浊中阻、风痰上扰型，肝经实火、肝火上炎型对照组、试验组分别为40.20%、80.65%，30.28%、80.17%，40.54%、90.21%，30.65%、80.27%。
　　7.安全性评价结果
　　两组患者在治疗过程中均未发现明显不良反应及不良事件；两组患者的血常规、大、小便常规及肝肾功能在治疗后未出现明显异常。
　　结论：
　　1.中医辨证施治、危险因素干预对于WCH患者的诊室血压控制初步有效，并且中医辨证施治+危险因素干预比单纯危险因素干预控制WCH患者的诊室收缩压疗效可能更为显著。
　　2.中医辨证施治+危险因素干预可能对于控制WCH患者的动态收缩压，但是单纯的危险因素干预在短时间内对于WCH患者的动态收缩压控制欠佳，并且中医辨证施治对于控制WCH患者动态血压疗效短期并不明显。
　　3.中医辨证施治、危险因素干预对于WCH患者的心律改善初步有效，但是中医辨证施治+危险因素干预与单纯危险因素干预控制患者心律疗效相等。
　　4.初步证实危险因素干预可以控制WCH患者中超重、肥胖患者的体重，由实验结果推导出单纯中医辨证施治对于控制WCH患者的体重指数疗效欠佳。
　　5.由试验结果可知中医辨证施治+危险因素干预、危险因素干预对于可改善WCH患者的失眠、心悸、头痛、头晕、头昏重、烦躁、双目干涩等症状，但是中医辨证施治+危险因素干预改善更为明显。
　　6.中医辨证施治+危险因素干预、危险因素干预对于WCH患者的中医症候疗效显著。
　　7.中医辨证施治+危险因素干预治疗WCH患者初步证实是安全的。
　　本试验通过临床疗效观察，为白大衣高血压的中医治疗提供思路与借鉴，并初步肯定了中医方剂对于白大衣高血压的临床疗效及其安全性。

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英文缩略词表

前言

1.研究对象

1.1 病例来源

1.2 诊断标准

1.3纳入标准

1.4 排除标准：

1.5 终止标准

1.6 剔除与脱落标准

1.7 不良事件及处理

2.研究方法

2.1 研究分组

2.2对照组A组治疗方案

2.3治疗组B组治疗方案

2.4观察指标

2.5.疗效判定

2.6临床观察表的制订及填写

3.结果及统计处理方法

3.1统计方式

3.2两组患者基本特征的对比

3.3 病情资料分析

3.4 疗效分析

3.5 安全性分析

4.讨论

4.1试验结果

4.2西医学对WCH的认识

4.3 中医学（traditional chinese medicine,TCM）对WCH的认识

5.结论

6.问题与展望

致谢

参考文献

文献综述

附录1.

附录2.

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