益心通痹汤对冠脉慢血流气虚血瘀、痰浊阻滞证患者冠脉微循环改善的ATP负荷超声心动图临床疗效评价研究

摘要

目的：
　　通过观察益心通痹汤联合西药对于冠脉慢血流气虚血瘀、痰浊阻滞证型患者治疗前后心绞痛发作频率及ATP超声心动图测定冠脉血流储备变化情况，对益心通痹汤药物方案对冠脉微循环改善情况的有效性做出评价。
　　方法：
　　选择我院心血管科2014-2015年在我远因胸痛诊断冠心病待查行冠脉造影诊断冠脉慢血流共60例，随机分为试验组(益心通痹汤联合阿司匹林阿托伐他汀曲美他嗪西药规范治疗组，30例)和对照组(西药规范治疗组，阿司匹林阿托伐他汀曲美他嗪，30例)，疗程均定为6个月。观察在治疗组和对照组在治疗后6个月心绞痛发作频率评价临床疗效及ATP超声心动图测定冠脉血流储备变化评价冠脉微循环改善情况，以及用药前、用药后第1周、1月、3月、6月的中医证候单症状、中医证候量表的变化，同时对不良反应（其中包括过敏反应、胃肠道不良反应、肝肾功不良反应等）进行观察。
　　结果：
　　1、疗效性评价
　　a、共60例病例纳入本次临床研究，其中完成临床试验共60例，研究结果示：临床疗效：试验组30例，心绞痛发作频率变化值1.64±0.96次/月，对照组30例，心绞痛发作频率变化值0.78±0.34次/月，两组彼此差别有数学意义（P<0.05）；冠脉微循环改善疗效：试验组30例，冠脉血流储备分数变化值1.03±0.38，对照组30例，CFR测定值0.57±0.31，两组彼此差别有数学意义（P<0.05）。
　　b、按照中医证候疗效标准评价，试验组总有效率84.62％，对照组总有效率50.00%，两组差异有统计学意义（P＜0.05）。对于胸痛或胸闷、面色紫黯症状，差异有统计学意义（P＜0.05）；对于心悸气短或喘促、痰多、神倦乏力、身体困重等症状，差异有统计学意义（P<0.05）。
　　2、安全性评价：
　　试验组及常规对照组患者治疗前后一般体格检查、实验室检查均未见明显异常。两组大便隐血试验结果：试验组大便隐血阳性率10.00%，常规对照组大便隐血阳性率23.33%，P<0.01,两组比较有显著差异，差异有统计学意义。两组均无消化道大出血发生。安全性为1～2级。
　　说明试验组用药（益心通脉汤）有很好的安全性。
　　结论：
　　益心通痹汤联合西药方案对于冠脉慢血流患者的冠脉微循环改善及临床症状改善与标准西药方案相比较，有统计学差异。益心通痹汤联合西药方案治疗冠脉慢血流在临床上具有良好的有效性和安全性。

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英文缩略词表

前言

1 研究目的

2 研究方法

2.1试验设计

2.2病例选择

2.3病例分组

2.4治疗方法

2.5评价指标

3 评价标准

3.1主要疗效指标评价标准

3.2次要疗效指标评价标准

3.3安全性评价

4 受试者依从性的保障方法

5统计分析

5.1统计分析软件、内容与指标

5.2统计分析方法

6结果

6.1病例完成情况

6.2 入组时两组受试者基本资料的可比性分析

6.3疗效评价

6.4安全性评价

7 讨论

7.1CSFP现象与冠状动脉微循环功能障碍疾病

7.2立方依据与组方分析

7.3现代药理学研究

7.4评价标准及结果分析

结论

问题与展望

参考文献

附件一 综述: CSFP现象的中西医研究进展

附件2：在读期间公开发表的学术文、专著及科研成果

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