针灸治疗慢性疲劳综合征的文献研究

摘要

背景：
　　慢性疲劳综合征（CFS）是临床常见的疾病之一，发病率逐年升高，严重影响患者的生活质量。针灸治疗CFS方法丰富，但由于尚且缺乏高质量的研究证据，目前针灸治疗CFS的临床疗效尚不明确。此外，其处方选穴特点及配伍规律还不够清晰，不利于最佳处方的应用和疗效的提高。
　　目的：
　　运用系统评价和Meta-分析的方法，评价针灸治疗CFS的临床疗效和安全性；构建CONSORT和STRICTA赋分赋权方案，详细分析针灸治疗CFS随机对照试验（RCT）的报告质量；运用数据挖掘技术分析针灸治疗CFS的选穴和配伍规律，为临床治疗及研究提供优化证据。
　　方法：
　　1．系统评价和Meta-分析方法：运用Cochrane系统评价方法检索Pubmed、Embase、Cochrane library、CBM等数据库，依照纳入/排除标准进行严格筛选，运用Cochrane handbook5.1推荐的偏倚风险评估工具对最终纳入的文献进行偏倚风险评估，运用Revman5.2软件对符合标准的随机对照试验（RCTs）结果进行Meta分析，采用GRADE profiler3.6软件对基于各结局指标证据群的质量进行评级。
　　2.RCT报告质量分析方法：基于1996年、2001年、2010年三个版本的CONSORT，以及2001年、2010年两个版本的STRICTA，拟定各条目的赋分方案和赋权方案；对针灸治疗CFS的RCT进行文献检索和严格筛选，根据上述标准对最终纳入的文献逐条赋分、赋权；采用Microsoft Excel2007和SPSS21.0对各条目的加权得分进行统计分析，对针灸治疗CFS的RCT报告质量进行分析。
　　3.数据挖掘方法：系统检索和严格筛选后，建立针灸处方数据库，运用“针灸数据挖掘系统V1.0”分析处方选穴和配伍规律。
　　结果：
　　1.系统评价结果：①最终纳入9篇文献，共730例患者。②毫针刺与安慰针刺对照：Chalder疲劳量表总分[WMD=-8.19，95％CI(-10.62，-5.76)]，疲劳严重程度量表评分[WMD=-4.96，95%CI(-11.83，1.91)]，SF-36生活质量量表总效应量[WMD=10.78，95%CI(6.01，15.55)]，躯体和心理健康报告评分[WMD=-2.75，95%CI(-5.94，0.44)]，VAS疼痛评分[WMD=-34.69，95%CI(-70.89，1.51)]。③毫针刺与静脉滴注对照：Chalder疲劳量表总分[WMD=-1.93，95%CI(-2.75，-1.11)]。④电针与安慰电针对照：疲劳严重程度量表评分[WMD=-12.87，95%CI(-15.86，-9.88)]，SF-36生活质量量表总效应量[WMD=17.15，95%CI(15.54，18.76)]，躯体和心理健康报告评分[WMD=-6.94，95%CI(-8.67，-5.21)]，VAS疼痛评分[WMD=-11.33，95%CI(-16.56，-6.10)]。⑤毫针刺与安慰针刺对照中以Chalder量表、FSS评分、SPHERE量表、SF-36为结局指标的证据质量为中级，以VAS疼痛量表为结局指标的证据质量为低级；毫针刺与静脉滴注对照中以Chalder量表为结局指标的证据质量为中级；电针与安慰电针对照中以FSS评分、SPHERE量表、SF-36、VAS疼痛量表为结局指标的证据质量为中级。⑥6项研究未提及不良事件发生情况，3项研究无不良事件。
　　2.RCT报告质量评价结果：最终纳入34篇文献，①CON SORT评分结果：所纳入研究报告质量总平均分为133.68分（换算成百分制为40.63分），文题和摘要、引言、方法、结果、讨论、其他信息六部分平均分分别为5.38分、5.32分、3.38分、3.69分、5.67分、0.29分；②STRI CTA评分结果：所纳入研究报告质量总平均分为94.39分（换算成百分之为56.86分），针刺治疗的合理性、针刺细节、治疗方案、辅助干预措施、治疗师的背景、对照或对照干预六部分平均分分别为5.25分、6.03分、9.12分、3.16分、0.15分、5.88分；③CON SORT和STRICTA分层分析结果：以“是否为2010年前发表的论文”和“是否为中文核心期刊收录论文”为分层因子的分析结果均显示差异无统计学意义（均P＞0.05），以“是否为学位论文”和“是否有基金资助”为分层因子的分析结果均显示差异有统计学意义（均P＜0.05）。
　　3.数据挖掘结果：共纳入文献196篇，针灸处方218条，共使用腧穴43个，使用总频次1377次；单腧穴使用频次和支持度前五位是足三里（136/62.4%）、肾俞（92/42.2%）、脾俞（86/39.4%）、肝俞（84/38.5%）、三阴交（78/35.8%）；“足三里+三阴交”在两穴配伍项集支持度最高，“三阴交→内关”在两穴配伍项集置信度最高，“足三里+三阴交+百会”在三穴配伍项集支持度和置信度均最高，“足三里+关元+肾俞+脾俞”在四穴配伍项集支持度和置信度均最高。
　　结论：
　　1.毫针刺在降低Chalder疲劳量表得分上优于安慰针刺和静脉滴注，在降低FSS得分、SPHERE得分、VAS疼痛得分，提高SF-36得分上优于安慰针刺；电针在降低FSS得分、SPHERE得分、VAS疼痛得分，提高SF-36得分上优于安慰电针。但其研究结果的GRADE证据等级不高，且纳入的试验较少，故该研究结论需谨慎对待。
　　2.今后针灸治疗CFS的RCT应在随机方法及分配隐藏的实施、样本量的估算、统计学方法的运用、试验方案的调整和相关信息报告、辅助干预措施、治疗师的背景、针刺细节等方面加强报告质量；CONSORT和STRICTA赋分、赋权方案的构建使针灸干预的临床研究的报告质量评价内容更丰富、结果更精准，对完善针灸临床试验设计和报道的指导性更强。
　　3.针灸治疗CFS以辨病取穴为主，多选用足阳明胃经、足太阳膀胱经和足太阴脾经腧穴，重视补益穴和背俞穴的使用；在配伍上以足三里穴与上述诸经腧穴配伍为基本配伍，运用表里经配穴法、交会经配穴法和三部配穴法，充分体现了从脾肾入手，重视先后二天的调理治疗CFS的学术思想。

目录

封面

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英文摘要

中英文缩略词表

目录

前言

第一部分 针灸治疗慢性疲劳综合征的系统评价和Meta-分析

1 研究目的

2 研究方法

3 结果

第二部分 针灸治疗慢性疲劳综合征随机对照试验的报告质量评价

1 研究目的

2 评价方案构建

3 评价针灸治疗慢性疲劳综合征RCT报告质量的方法

4 针灸治疗CFS的RCT报告质量评价结果

第三部分 针灸治疗慢性疲劳综合征的腧穴运用规律研究

1 研究目的

2 研究方法

3 结果

讨论

1 针灸治疗CFS的研究热度上升

2 针灸治疗CFS的疗效

3 针灸治疗CFS的RCT研究报告质量

4 针灸治疗CFS的选穴特点

5 针灸治疗CFS的腧穴配伍规律

结论

问题与展望

致谢

参考文献

附件1 综 述: 慢性疲劳综合征发病机制研究进展

附件2 在读期间公开发表的学术论文、转注及获奖

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