参松养心胶囊治疗心房颤动的系统评价

摘要

目的：
　　评价参松养心胶囊治疗心房颤动的有效性及安全性。
　　方法：
　　参照系统分析的方法，主要检索成都中医药大学图书馆中的数据库，包括万方数据库、清华同方CNKI系列数据库（主站包库·2016年最新数据）、维普期刊整合服务平台、超星读秀学术搜索、西文生物医学期刊数据库、CALIS外文数据库，同时手工检索该图书馆内的部分核心期刊，并通过互联网如百度、丁香园等医学论坛资源库查找相关文献及会议资料，根据制定的纳入和排除标准筛选出文献，对纳入符合的文献资料进行相关质量评价，通过Revman5.3系统对提取的数据进行相关meta分析。
　　结果：
　　共计纳入48项临床随机试验研究，均为中文文献，经Jadad评分的出所有纳入文献中高质量文献有2篇，低质量研究文献有46篇。经过Meta分析结果显示：其中28篇研究参松养心胶囊治疗心房颤动的临床疗效的合并效应：[OR=2.46，95％CI(1.82，3.33)]，提示治疗组优于对照组，两组差异具有统计学意义；9篇研究心电图疗效的合并效应：[OR=2.31，95%CI(1.53，3.48)]，提示治疗组优于对照组，两组差异具有统计学意义；2篇研究房颤转复率的合并效应：[OR=0.96，95%CI(0.10，9.76)]，提示对照组与治疗组效果相当，但两组差异无统计学意义；4篇研究窦律维持率的合并效应：[OR=2.75，95%CI(1.21，6.23)]，提示治疗组优于对照组，两组差异具有统计学意义；7篇研究平均心室率的合并效应：[SMD=-0.35，95%CI(-0.92，0.22)]，提示治疗组与对照组相当，但两组差异无统计学意义；7篇研究左房内径（LAD）的合并效应：[SMD=-0.45，95%CI(-0.70，-0.21)]，提示治疗组疗效优于对照组，两组差异具有统计学意义；7篇研究P波离散度（Pd）的合并效应：[SMD=-1.05，95%CI(-1.07，-0.40)]，提示治疗组优于对照组，两组差异具有统计学意义；7篇研究生活质量评分（QOL）的合并效应：[SMD=1.43，95%CI(-0.51，3.38)]，提示治疗组与对照组相当，但两组差异无统计学意义；7篇研究6分钟步行试验的合并效应：[SMD=1.14，95%CI(0.45，1.25)]，提示治疗组优于对照组，两组差异具有统计学意义。另一方面，纳入的研究中共计有30篇描述了不良反应，其中8个研究在治疗过程中治疗组与对照组均未发现出现不良反应；治疗组中有17个研究共计456例病例中出现48例胃肠道反应，对照组有8个研究共计456例病例出现30例；所有纳入研究的治疗组均未出现心悸、心律失常，治疗组中有10篇研究共计518例病例中出现72例。极少部分出现肝功能异常、头痛等不适，但症状轻，可自行恢复。
　　结论：
　　本研究提示在单用参松养心胶囊或联用西药（抗心律失常药物）治疗心房颤动较单纯西药（抗心律失常药物）在改善临床疗效、心电图疗效、窦律维持率、减少左房内径、减少P波离散度、提高6分钟步行试验耐力等方面具有一定的优势，且不良反应少。但本次所纳入的研究资料数目有限，且绝大部分研究质量评分较低，且存在发表偏倚，现有的证据尚不能充分证明参松养心胶囊治疗心房颤动的疗效及其安全性，必要时进行更多高质量、大样本、多中心的临床随机试验以进一步研究。