补肺通窍汤治疗气虚血瘀型持续性变应性鼻炎的临床研究及对肥大细胞类胰蛋白酶的影响

摘要

目的：通过补肺通窍汤治疗气虚血瘀型持续性变应性鼻炎的临床研究，观察其临床疗效、安全性；通过肥大细胞类胰蛋白酶的变化，探讨补肺通窍汤的作用机制。
　　方法：选取成都中医药大学附属医院的门诊持续性变应性鼻炎（气虚血瘀型）患者60例，随机分组，其中试验组30例口服补肺通窍汤免煎配方颗粒；对照组30例口服开瑞坦，疗程均15天。健康者30例，作为健康组。医治期间，观察及记录两组患者的临床症状及体征，以调查问卷的方式记录生活质量积分，并记录不良反应，采用ELISA方法检测收集3组血清样本中的肥大细胞类胰蛋白酶的表达情况，对获得的数据，应用SPSS19.0软件进行统计学处理和分析治疗结果。
　　结果：本研究试验组与对照组医治第7天的总有效率分别为33.33％、46.43%，两组相比无显著性差异(P>0.05)，治疗第7天试验组与对照组的流涕症状具有显著性差异（P<0.05），对照组优于试验组。医治15天后的总有效率分别为81.48%、71.43%，两组相比无显著性差异(P>0.05)。组间相比，二者的症状、体征、咳嗽痰稀及生活质量经医治后无显著性差异(P>0.05)；组内相比上述症状均具有显著性差异（P<0.05），且试验组的自汗症状有显著性差异（P<0.05）。变应性鼻炎（气虚血瘀型）患者的MCT表达水平均高于健康组,差异有统计学意义（P<0.05）；试验组医治后，MCT表达水平下降，差异有统计学意义（P<0.05）；对照组医治后，MCT表达水平下降，差异有统计学意义（P<0.05）；试验组及对照组医治后，差异无统计学意义。
　　结论：1.试验组（补肺通窍免煎颗粒）与对照组（开瑞坦）均能改善持续性变应性鼻炎（气虚血瘀型）患者的症状、体征及生活质量，二者疗效相当，治疗7天，对照组的流涕症状优于试验组。2.MCT在持续性变应性鼻炎（气虚血瘀型）的发病过程中升高，经治疗后降低，可通过MCT的变化，为临床上应用补肺通窍汤有效治疗变应性鼻炎提供试验依据。3.补肺通窍汤免煎颗粒临床使用安全，目前未发现明显的毒副作用。

目录

封面

中文摘要

英文摘要

目录

引言

临 床 研 究

1 试验方法

1.1 试验设计

1.2 样本量

1.3 试验药物及对照药物的选择

2 研究对象

2.1 病例选择

2.2 诊断标准

2.3 纳入标准

2.4 病例排除标准

2.5 剔除和脱落标准

2.6 脱失病例的处理

3 研究方法

3.1 治疗方案

3.2 记录项目、观测指标及疗效判断标准

3.3 疗效及安全性评价

3.4 统计学分析

4研究结果

4.1 试验病例情况（表2）

4.2 脱失病例情况（表3）

4.3 两组基线性分析

4.4 临床研究结果

4.5 疗效比较

4.6不良事件分析

5 讨论

5.1祖国医学对鼻鼽的认识

5.2肥大细胞类胰蛋白酶在变应性鼻炎发病过程中起促进作用

5.3补肺通窍汤的组成、方解及现代研究

5.4补肺通窍汤治疗气虚血瘀型鼻鼽的机理探讨

5.5变应性鼻炎对生存质量的影响

5.6治疗气虚血瘀型鼻鼽的疗效分析

结论

问题与展望

致谢

参考文献

附：文献综述: 变应性鼻炎的研究进展及与肥大细胞类胰蛋白酶的关系

附：病理报告

在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果（示例）

声明