绝经后膀胱过度活动症的中西医结合治疗优化方案

摘要

目的：以自拟中药复方制剂尿畅舒胶囊和M受体拮抗剂（曲司氯铵片）联合治疗绝经后肾虚血瘀型膀胱过度活动症（Overactive bladder,OAB），通过对患者的临床变化进行对照研究，寻找到最佳的治疗方案。
　　方法：采用随机对照的研究方法，选取绝经后女性患者37例，随机分为3组，尿畅舒胶囊+曲司氯铵治疗组13例（治疗组），尿畅舒胶囊对照组12例（对照组1），曲司氯铵对照组12例（对照组2），以下简称治疗组、对照组1、对照组2。分别给予尿畅舒胶囊+曲司氯铵片、尿畅舒胶囊、曲司氯铵片治疗30天（一个疗程），患者在实验的第15天、第31天观察返回医院进行访视。观察1个疗程后各组患者膀胱过度活动症（OABSS）评分、中医症状评分、排尿日记的变化以及服药期间出现的不良反应。所有结果均采用SPSS20进行统计分析，P≤0.05表示差异有统计学意义。
　　结果：治疗组临床痊愈2例，显效7例，有效3例，无效1例，总有效率92.3％，治愈率15.4％，显效53.8％，有效23.1％，无效7.7％，对照组1（临床痊愈1例，显效5例，有效3例，无效2例，总有效率81.8％，治愈率9.1％，显效45.5％，有效27.2％，无效率18.2％），对照组2（临床痊愈1例，显3例，有效5例，无效2例，总有效率81.8％，治愈率9.1％，显效27.2％，有效45.5％，无效率18.2％），疗效差异无统计学意义（P>0.05）。但治疗组和对照组患者在OABSS评分、中医症状评分及排尿日记的变化均较治疗前有明显改善（P<0.05）。其中治疗组与对照组1比较，尿急症状明显改善（P＜0.05），差异有统计学意义；治疗组不良事件的总发生率为15.4%，其中口干、便秘的发生率均为7.7%；而对照组2的不良反应事件的发生率为54.5%，口干的发生率为36.4%，便秘的发生率为18.2%，不良事件的发生率在两组间有统计学意义（p＜0.05）。
　　结论：尿畅舒胶囊与M受体拮抗剂（曲司氯铵片）均对绝经后女性OAB有效，但M受体拮抗剂（曲司氯铵片）联合中药尿畅舒胶囊治疗女性绝经后OAB临床效果优于单用此两种药物，能改善患者的临床症状，提高患者生活质量，减少M受体拮抗剂的不良反应，可作为治疗绝经后OAB的一种良好选择。

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前言

临床研究

1 病例选择

1.1病例来源

1.2诊断标准

1.3实施标准

2 分组方案

3 治疗方法

4 注意事项

5 临床观察指标

5.1安全性评估

5.2 疗效指标

5.3疗效标准

6统计学处理

7结果与结果分析

7.1一般临床资料

7.2可比性比较

7.3结果分析

8不良反应

讨论

1.现代医学对该病的认识

2.中医学对该病的认识

3.治疗

4.对照药物选择依据

5.疗程确定及指标选择依据

6.尿畅舒胶囊联合曲司氯铵治疗绝经后OAB机理探讨

7.疗效及机理分析

结论

问题与展望

致谢

参考文献

附件一：文献综述：膀胱过度活动征中西医研究进展

附件二: 随机化设计方案

附件三: 在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果

附件四: 症状及证候积分表

附件五: 不良事件

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