吉西他滨联合适形调强放疗治疗局部进展期胰腺癌的初步临床研究

摘要

背景：胰腺癌的治疗至今仍以手术为主，70％-80％的病人由于肿瘤无法切除，只能通过非手术治疗来改善生活质量并延长生存期。本研究拟评价吉西他滨（Gemcitabine）联合适形调强放疗（Imaging-Guided Intensity-Modulated Radiation Therapy，IG-IMRT）治疗局部进展期胰腺癌的安全性及有效性。
　　 方法：自主设计前瞻性单组II期临床研究，观察以吉西他滨为基础化疗同期联合高剂量（54 Gy）束流调强放疗作为一线治疗无法切除的局部进展期胰腺癌安全性及耐受性，并做初步的疗效评估。通过医院伦理委员会批准后，对6例局部进展期胰腺癌患者，同时给予吉西他滨（Gemcitabine）600mg/m2化疗（day1，8,15）及适形调强放疗（IGRT/IMRT），放疗总剂量为54Gy，分割为28-33天给予。观察治疗过程中的不良事件（adverse events，AE）和耐受性，用RECIST标准评估治疗后病灶大小变化，用Wong-Banker面部表情量表法（FPS-R）评价患者疼痛缓解程度，附带观察6例患者生存期及CA19-9变化。
　　 结果：入组6例患者中，1例病灶位于胰头部，5例病灶位于胰体尾部。1例为胰体尾肿瘤根治性术后复发，1例为胰头癌接受姑息性转流手术后，4例患者未接受手术。所有患者均完成预定方案的联合放化疗，治疗期间耐受良好。所有患者存活至今（中位随访时间10个月），其中1例患者在接受治疗后达到部分有效（PR），1例患者病灶呈明显囊性变，余4例患者稳定（SD）。2例患者接受治疗后CA19-9降至正常范围。就目前入组的6例患者而言，未观察到严重不良事件。就疗效而言，总体反应率为16.67％（1/6），疾病控制率（CR+PR+SD/all）为100％（6/6），中位总生存期为10个月。所有患者疼痛症状均获明显控制。治疗期间，所有患者均出现II度以上乏力，白细胞下降III度5例，IV度为1例，未观察到明显肝功能异常及胃肠道反应。
　　 结论：针对局部进展期胰腺癌，采用吉西他滨联合适形调强放疗技术安全性较好，患者耐受性佳，初步临床疗效满意；该方案在治疗局部进展期胰腺癌的确切疗效，有待进一步扩大样本量的临床研究证据。