分子靶向药物新辅助治疗原发灶无法切除的肾细胞癌患者的可行性研究

摘要

本文研究并分析了靶向药物舒尼替尼、索拉菲尼作为肾细胞癌的新辅助药物在后期根治性切除手术的可行性和安全性。选择了50例由于进展期肿瘤或转移性原因而无法进行原发灶切除术的患者，利用分子靶向药物进行新辅助治疗，其中28例患者口服舒尼替尼50mg/d、22例口服索拉菲尼800mg/d，连续进行4周，然后停药2周，为一周期，使用实体瘤评价标准（RECIST）每2个周期对实体瘤进行评估，进而评估患者是否可以进行原发灶切除手术。患者平均年龄为54.5±0.5岁，肿瘤大小平均为10.9±0.08 cm，辅助治疗后，没有一名患者出现完全缓解（CR），疾病稳定27例（SD）（54％），部分缓解（PR）19例（38%），疾病进展（PD）4例（8%），疾病进展（PD）4例（8%），客观有效率（ORR）（CR+PR）19例（38%），疾病控制率（DCR）（CR+PR+SD）（92%）。在随访的10个月，38例（76%）达到了原发灶切除手术的标准，34例（68%）成功进行了原发灶切除手术，其它4例进行了姑息手术。另外我们选取同期34例性别比例、肿瘤分期、一般情况相仿的，未经新辅助药物治疗的患者，作为对照组，与实验组进行对比，其中，28例进行根治性切除术，6例进行姑息手术。实验组和对照组患者共进行为期三年的生存随访。实验组的34例患者术后3年生存率（41.18%）显著高于对照组的26.47%（P=0.027），3年无进展生存率（5.9%）显著高于对照组（2.9%）（P=0.023）。因此，对无法进行原发灶切除术的晚期肾细胞癌患者进行舒尼替尼、索拉菲尼新辅助治疗是可行的，不仅能够降低肿瘤分期，使原发灶切除手术的进行成为可能，而且具有很高的安全性，改善了患者预后。

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前言

第一部分 资料与方法

1. 临床资料

2. 治疗方案

3. 评价指标

4. 观察指标

5. 统计学方法

第二部分 实验结果

1. 病人特征

2. 患者的基本情况比较

3. 疗效及手术

4. 药物的不良反应

5. 手术并发症

6. 生存情况

第三部分 讨论

第四部分 课题小结

参考文献

致谢