NS-SP-A-01贴附式超长时程动态心电图在心血管疾病中的应用价值

摘要

目的：
　　目前我国的心血管疾病发病率和病死率高。心律失常是常见的心血管疾病之一，发病率高，恶性心律失常能造成心源性晕厥甚至猝死（SCD）。临床常用的心律失常辅助诊断的方法有心电图、动态心电图（Holter）等。NS-SP-A-01贴附式超长时程动态心电记录仪是国内自主研发的长程动态心电记录仪，能连续记录单导联心电信号14天。我们的研究意在探讨该记录仪在心血管疾病诊断中的应用价值。
　　方法：
　　选取健康志愿者20名，行NS-SP-A-01贴附式超长时程动态心电记录仪检查，测试记录仪的工作时间和有效性、稳定性。选取临床患者21例，行NS-SP-A-01记录仪检查，并在此期间行24h动态心电图检查，对比其在心电图像的形态和质量、心律失常和心肌缺血的检出率、安全性和舒适性。
　　结果：
　　NS-SP-A-01记录仪在健康志愿者中能连续记录14天以上，稳定性、防水性良好，能检出房性早搏和室性早搏。
　　NS-SP-A-01记录仪记录的心电图像清晰，和Holter记录的图像形态上有所差异但时限参数一致。NS-SP-A-01记录仪检查总时长（359.6±21.3）h，有效时长百分比（84.8±5.9）％，低于 Holter的有效时长百分比（92.2±6.4）%。
　　NS-SP-A-01记录仪的心律失常检出率高于Holter，在>3s的长间歇检出率方面NS-SP-A-01记录仪检出患者5例，而Holter检出0例。NS-SP-A-01记录仪的心肌缺血检出率也高于 Holter，但缺血部位的定位困难。NS-SP-A-01记录仪观察心肌梗死的动态演变的效果也优于Holter。
　　NS-SP-A-01记录仪检查期间患者无严重皮肤过敏反应，9例患者出现一过性皮肤瘙痒。4例患者出现过部分电极片脱落。19例患者认为NS-SP-A-01记录仪对日常生活影响比Holter更小。
　　结论：
　　NS-SP-A-01贴附式超长时程动态心电记录仪能够达到设计目的，安全有效，心律失常和心肌缺血检出率高，患者佩戴医从性良好，但仍有改进的空间。

目录

声明

第一章 绪论

1.1研究背景

1.2研究意义

第二章 NS-SP-A-01记录仪及系统的特点

2.1 产品组成结构

2.2 产品的主要用途及适用范围

2.3 产品的工作原理

2.4 产品的技术参数

2.5 产品的环境要求

2.6系统特点

2.7记录仪的安装与使用

2.8 超长时程动态心电图分析系统的安装和使用

第三章 健康志愿者中的检测

3.1 入选人群

3.2 所用仪器及系统

3.3 实验流程

3.4 结果

3.5 讨论

第四章 临床试验

4.1 一般资料

4.2 所用仪器系统及性能

4.3 研究流程

4.4 NS-SP-A-01贴附式超长时程动态心电图操作方法

4.5 Holter操作方法

4.6 比较指标

4.7 统计方法

4.8 结果

4.9 小结与讨论

第五章 总结与展望

参考文献

附录综述:恶性心律失常的诊断方法比较

致谢

在研期间公开发表论文(著)及科研情况