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浅议我国药品专利强制许可制度之完善

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目录

引言

一、问题的提出

二、研究视角

三、研究意义

第一章 药品专利强制许可制度的理论

第一节 药品专利强制许可制度的概说

一、药品专利强制许可制度的起源与发展

二、药品专利强制许可制度的含义

三、药品专利强制许可制度的特征

四、药品专利强制许可制度的类型

第二节 药品专利强制许可制度的正当性基础

一、药品专利强制许可制度具备了法理支持

二、药品专利强制许可制度保障了公共健康权

三、药品专利强制许可制度提高了药品的可及性

四、药品专利强制许可制度对创新的影响利大于弊

第二章 我国药品专利强制许可制度的规定和实施状况

第一节 我国药品专利强制许可制度的相关规定

第二节 我国药品专利强制许可实施的申请及未获准实施的原因分析

一、白云山版“达菲”的申请

二、白云山版“达菲”未获批准实施的原因分析

第三章 药品专利强制许可制度的国际法和比较法考察

第一节 国际条约中的药品专利强制许可制度

一、《保护工业产权巴黎公约》

二、《与贸易有关的知识产权协议》

三、《TRIPS协议与公共健康多哈宣言》

四、《关于TRIPS协议和公共健康的多哈宣言第六段的执行决议》

五、《关于修改TRIPS协议的决定》

第二节 国外药品专利强制许可制度的规定与实践

一、发达国家的药品专利强制许可制度

二、发国家药品专利强制许可制度

三、国外规定和借鉴的比较和借鉴

第四章 我国药品专利强制许可制度的完善路径

第一节 我国药品专利强制许可制度的完善目标

一、 降低药品价格,提高药品的可及性

二、 平衡社会公共利益和专利权人的利益

三、 利用WTO框架下的国际法规定的弹性制度

第二节 我国药品专利强制许可制度的具体完善措施

一、明确法律概念的内涵和外延,增强药品专利强制许可制度的可操作性

二、放宽药品专利强制许可申请主体的限制,设立实施后的保障制度

三、扩大启动的事由和客体的范围,提高强制许可实施的可能性

四、细化许可补偿费的裁定标准,平衡药品专利权人利益和社会公众利益

结语

参考文献

致谢

攻读学位期间发表的学术论文

声明

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摘要

如今,艾滋病等传染病随着人口和商品频繁的跨区域流动而蔓延,然而高昂的药品价格却让贫困的患者难以负担。《TRIPS协议》的药品专利强制许可制度赋予了成员国应对公共健康危机的立法自由,这一制度对于维护成员国维护公众利益和防止专利权滥用非常重要。我国的药品专利强制许可制度规定在《专利法》、《专利法实施细则》和《专利实施强制许可办法》,但遗憾的是这一制度在我国仍然处于零实施的状态。药品专利强制许可制度存在实践中存在怎样的不足?该如何完善?这一问题引发了笔者对该制度的思考。
  笔者使用了四个部分来研究药品专利强制许可制度。第一部介绍了药品专利强制许可制度的理论,尤其强调了其存在的正当性。第二部分梳理了我国药品专利强制许可制度的立法现状及实施尝试。第三部分主要对 WTO框架下的药品专利强制许可制度进行了梳理,分析该制度在国际法上的弹性规定,并比较研究了部分曾经实施过药品专利强制许可制度的国家的规定和实践。第四部分,在国际法的弹性范围内,并借鉴国外的规定的基础上,结合我国的国情,从立法上提出了完善我国药品专利强制许可制度的建议,以期能为具体实施该制度扫清障碍。

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