参芪糖肾安冲剂治疗DN相关证候及相关指标的临床疗效观察

摘要

导师张振忠教授依据中医药理论，结合多年临床经验积累，采用益气养阴、健脾补肾、活血化瘀的治疗原则，精心配伍组方而研制成参芪糖肾安冲剂，经过临床反复实践证明确有一定疗效。
　　 目的：扩大临床试验，进一步客观的评价该药改善早期气阴两虚，脾肾虚弱，瘀浊阻滞DN患者的中医临床症状，降低空腹血糖、尿蛋白的确切疗效。进一步对该药的安全性、稳定性作出评价。
　　 方法：对于符合诊断标准、纳入标准和排出标准筛选的合格受试对象62例按照就诊顺序随机分为治疗组(32例)和对照组(30例)。治疗组给予参芪糖肾安冲剂，口服，一次8g，一日3次。对照药给予厄贝沙坦，口服，150mg，每日1次。3周为一疗程，治疗2个疗程。观察两组患者治疗治疗前、2周、4周、6周主要临床症状及治疗前、治疗3周、6周FBG、餐后2hBG、HbAlc、u-Alb、24h UP、血脂、肾功，分别比较两组治疗前后上述指标的变化情况，并对参芪糖肾安冲剂治疗DN安全性进行检测。
　　 结果：两组在治疗早期气阴两虚，脾肾虚弱，瘀浊阻滞DN患者，尿微量白蛋白疗效比较：治疗组84.37％、对照组90％，无明显差异性(P＞0.05)；中医证候综合疗效比较：治疗组87.5％，对照组40％；差异性显著(P＜0.01)。两组在改善肾功能、血脂方面组内比较有明显差异性(P＜0.05或P＜0.01)，组间比较比较无明显差异性(P＞0.05)；但两组在改善中医临床症状、调节血糖及糖化血红蛋白等方面比较有明显差异性(P＜0.05或P＜0.01)。
　　 结论：参芪糖肾安冲剂治疗早期DN气阴两虚、脾肾不足、瘀浊阻滞患者，在改善中医临床症状、肾脏功能，调节血脂、血糖，降低蛋白尿等方面效果明显，且无明显毒副作用。表明参芪糖肾安冲剂治疗早期DN确有一定疗效，且安全可靠，有延缓DN发生或发展的作用，临床值得推广。

目录

文摘

英文文摘

声明

引言

第一部分 理论研究

1中医学对糖尿病肾病的认识

1.1中医病名与证候

1.2糖尿病肾病的病因病机

1.3中医药对糖尿病肾病的治疗现状

2现代医学对糖尿病肾病的认识

2.1发病机制

2.2 DN的分期

2.3 DN的治疗

第二部分 参芪糖肾安冲剂的理论研究

1参芪糖肾安冲剂理论依据

2参芪糖肾安冲剂的处方组成、功效、适应症

2.1处方组成

2.2功效

2.3适应症

3参芪糖肾安冲剂的组方分析及药理研究

3.1参芪糖肾安冲剂的组方分析

3.2现代药理研究

第三部分 临床研究

1资料与方法

1.1诊断标准

1.2试验病例标准

1.3疗效判定标准

1.4统计分析

2临床资料

2.1试验对象

2.2试验方法

3试验结果

3.1治疗前后空腹血糖情况

3.2治疗前后餐后2h血糖情况

3.3两组治疗前后糖化血红蛋白情况

3.4两组尿微量白蛋白疗效比较

3.5两组治疗前后尿微量白蛋白、24h尿蛋白定量情况

3.6两组治疗前后血脂、肾功情况

3.7中医证候疗效

3.8安全性检测

4讨论

4.1关于对照药的选择

4.2关于临床疗效及中医症状的改善

4.3安全性评价

4.4依从性问题

5结论

结语

参考文献

附录

致谢