强力定眩片工艺对比分析及药效部位筛选研究

摘要

目的：对强力定眩片方中全药进行水提、醇提，法定工艺提取，法定工艺加提挥发油，并对四种提取工艺进行对比分析，优选最佳工艺，在最佳工艺基础上初步确定其有效部位，为该品种申剂型改进及二次开发奠定基础。
　　 方法：通过正交试验确定了四种最优提取工艺，分别对四种工艺的参数进行筛选，并对不同工艺的提取物进行薄层色谱的对比分析；用尾袖法考察四种工艺提取物对高血压模型大鼠降压作用的对比分析；分别测定四种工艺中君药天麻中天麻素、臣药杜仲中松脂醇二葡萄糖苷的含量，运用加权平均法对其含量大小进行比较。通过以上方法，对比分析选取最优工艺：并运用萃取法，对筛选出的最优工艺的提取物进行极性分段，对分段得到的物质进行药效学实验，确定药效部位。
　　 结果：四种工艺提取物中，处方中各药味均能在薄层色谱中检测出来；四种工艺的提取物均对高血压模型大鼠有降压效果，但是以现有工艺为最佳；含量测定利用高效液相法，运用加权平均法，加权公式为y=0.6a+0.4b，其中a为天麻中天麻素，b为杜仲中松脂醇二葡萄糖苷，结果显示现有工艺中两者加权含量最高。最终确定最优工艺为现有提取工艺，所以对现有提取工艺所提取物进行萃取，萃取试剂分别为石油醚、乙酸乙酯、正丁醇、水，四段萃取物药效学实验结果显示水层降压效果最好，所以确定了有效部位为水层萃取物。
　　 结论：强力定眩片为国家6类复方新药。我们从工艺与药效的关系，进一步证实了该品种现有生产工艺的合理性，为这一独家品种二次开发提供了科学依据，为进一步深入研究及奠定了良好的基础。