中西医结合治疗病毒性心肌炎的Meta分析

摘要

研究背景:病毒性心肌炎(viral myocarditis,VMC)是循环系统常见病，中西医结合在治疗病毒性心肌炎方面有一定的优势，同时，也开展了大量关于VMC的中医药研究，并取得了可喜的成果，但中医界并没有对临床研究方法学的使用有足够的掌握，并且国内也没有形成统一的中医药治疗临床疾病的疗效评价标准和体系，这样就大大影响了研究结论的真实性和可靠性，故其试验的价值也就难以得到推广和国内外医学界的认可。目前，Meta分析是系统评价中有关定量分析的研究方法，在中西医治疗领域开展Meta分析，有利于为中西医临床疗效提供客观、可靠的科学依据，有利于与国际学术界进行交流，促进中医药现代化的发展。
　　研究目的:全面系统了解中西医结合治疗病毒性心肌炎的临床研究在科研设计、分析、疗效等方面的现状和存在的问题，对研究质量的总体水平作出评估；系统分析中西医结合治疗病毒性心肌炎的疗效和安全性，并作出客观真实的评价，指导临床中药的研发和推广使用。
　　研究方法:在相关期刊上检索出2000年-2011年间中西医结合治疗病毒性心肌炎的临床报道文献，按照文献的相关纳入、排除标准，筛选出有关中西医结合治疗病毒性心肌炎临床随机对照试验的研究文献，并对文献进行统计学分析及评价其研究质量，通过使用RevMan5.0软件对中西医结合治疗病毒性心肌炎的疗效进行系统分析。
　　研究结果:最终30篇随机对照文献符合纳入标准，病人共计4146例，所有纳入文献资料均未报道如何确定样本含量的依据，样本量如何计算等问题。根据Meta-分析结果显示：中西医结合治疗病毒性心肌炎较常规西药治疗临床疗效有效率比较，OR合并=5.41,其95%CI为(4.17,7.03),合并效应量的检验(test for overall effect),Z=12.67,P<0.00001，说明两组有统计学意义，治疗组优于对照组；心电图比较，OR合并=3.17，其95%CI为(2.46，4.09),合并效应量的检验(test for overall effect),Z=8.85，P<0.00001，说明两组有统计学意义，治疗组优于对照组；心肌酶（CK-MB）比较：MD的合并效应量(total)为-1.37，其95% CI为(-1.98，-0.75),两组有统计学意义，治疗组优于对照组；心功能（EF）比较：MD的合并效应量(total)为0.31，其95% CI为(-0.44，1.06)，提示两组无统计学意义。中西医结合治疗病毒性心肌炎在临床疗效有效率、心肌酶、心功能方面有一定疗效。通过漏斗图分析，均存在发表性偏倚。
　　结论:根据meta分析结果，中西医结合治疗病毒性心肌炎可能在改善临床疗效有效率、心电图、心肌酶方面有一定疗效，但符合纳入的文献质量都偏低，因此考虑由于方法学差异、阳性结果易发表等原因，得出中西医结合治疗病毒性心肌炎有一定疗效的结论缺乏足够的说服力，需要纳入更多高质量文献进一步分析。

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引言

第一章 中西医结合治疗病毒性心肌炎的Meta-分析

第一部分 中西医结合治疗病毒性心肌炎文献系统质量评价

第二部分 中西医结合治疗病毒性心肌炎的Meta分析

第二章 讨 论

一、文献质量分析结果讨论

二、Meta分析结果讨论

三、建立具有中医特色的中医药临床评价体系

第三章 文献研究

一、祖国医学对病毒性心肌炎的相关论述

二、病毒性心肌炎的现代中医学治疗进展

三、现代医学对病毒性心肌炎的认识及进展

结语

参考文献

附录

致谢