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前言
一、研究背景
(一)加强我国疾病预防控制体系建设研究的需要
(二)实验室检验工作面临的挑战
(三)弥补国内疾病控制规范化研究空白
二、研究意义
(一)在我国疾病预防控制体系建设研究中起着承上启下的作用
(二)提供一整套疾病预防控制体系规范化研究思路、框架和模版
(三)为进行实验室检验工作的项目管理提供依据
三、研究目的与目标
(一)研究目的
(二)研究目标
四、研究内容
(一)研制一套实验室检验工作规范
(二)实验室检验工作现况与拟定规范要求的差距及其制约因素分析
(三)实验室检验规范支持系统研究
(四)实验室检验规范预期效果分析研究
材料与方法
一、总体指导原则
(一)三级预防原则
(二)业务流程管理理念
(三)国际标准化组织(ISO)质量管理理念
(四)“动作时间测定”法
(五)标杆管理思想
二、指导性研究方法
(一)结构-过程-结果
(二)规范差距分析法
(三)定性定量多重论证
三、具体研究方法
四、资料来源与方法
(一)文献归纳和分析
(二)专家咨询和论证
(三)机构意向论证
(四)模拟运作
(五)各处室论证
(六)二次资料提取
五、调查样本的选取方法
(一)调查抽样设计
(二)调查方法
六、调查质量控制方法
(一)调查方案的设计、论证和预调查
(二)培训调查人员明确调查人员职责
(三)调查质量核查
七、统计分析方法
八、研究技术路线
研究结果
第一部分 实验室检验规范研制
一、工作规范研制方法
二、工作规范的撰写过程
三、工作规范研制原则与框架
四、实验室检验工作目标与工作任务的界定和论证
五、项目单元工作内容和方法的界定和论证
六、工作流程和步骤的界定和论证
七、过程质量控制指标的研究和论证
八、工作数量和频率要求研究结果
九、工作技术文书研究
十、工作考核指标的研制和论证
十一、小结
第二部分 现况与拟定规范要求差距及制约因素分析
一、研究方法
二、实验室检验工作现况与拟定规范间的差距分析
三、实现规范目标的制约因素和前提条件
四、制约因素的论证
五、小结
第三部分 实验室检验支持系统研究
一、研究方法
二、组织保障和制度保障界定与论证
三、实验室检验人力需求研究
四、实验室检验规范工作经费配置研究
五、实验室检验仪器设备配置研究
六、实验室检验工作的部门协调与社会参与研究
七、小结
第四部分 规范预期效果研究
一、研究方法
二、规范完善认证结果
三、实验室检验规范预期效果分析
四、小结
讨论
一、研究结果概述
(一)实验室检验工作规范的研制
(二)实验室检验工作规范
(三)现况与拟定规范要求差距及制约冈素分析
(四)实验室检验工作规范支持系统研究
(五)规范预期效果分析研究
二、研究创新和应用
(一)方法创新
(二)结果创新
三、研究存在的不足及进一步研究方向
参考文献
综述
参考文献
在读期间发表论文目录
致谢
附件:实验室检验工作规范