高效液相色谱法在盐酸坦索罗辛、炎可宁片及郁金银屑片质量控制中的应用研究

摘要

全文共分四部分，概述了高效液相色谱技术的发展和在药物分析中的应用并用该技术研究盐酸坦索罗辛及中间体、炎可宁糖衣片4种有效成分、郁金银屑片中姜黄素等的分离、检测，建立了含量测定方法，为这些药物的质量控制提供较好的检测手段。 第一章概述了近年来高效液相色谱技术在药物分析中的应用和研究进展。 第二章用反相高效液相色谱法研究、建立能同时测定盐酸坦索罗辛缓释胶囊中盐酸坦索罗辛及其有关物质的方法。 色谱条件为：采用ODS柱(150mm×4.6mm，5μm)，以甲醇-0.2mmol·L-1Na2HPO4—KH2PO4(pH5.9)(6：4)为流动相，检测波长275nm，流速1.0mL·min-1，柱温30℃。结果测得盐酸坦索罗辛、R型手性胺、2-(2-乙氧基苯氧基)溴乙烷回收率分别为100.8％，105.1％，103.5％。该方法选择性好，灵敏度高，为盐酸坦索罗辛缓释胶囊的质量控制及合成过程中产品质量监测提供了有效、可靠的检测手段。 第三章用反相高效液相色谱法研究、建立测定炎可宁糖衣片中生物碱、黄酮类及蒽醌类4种组分含量的方法。 炎可宁片含五味中药：黄连、黄柏、黄芩、大黄、板蓝根，而盐酸小檗碱、黄芩苷、大黄素和大黄酚是其中的有效成分，对该制剂的功效具有很大的支持作用。本文建立的HPLC法能同时测定炎可宁片中大黄素、大黄酸、盐酸小檗碱和黄芩苷的含量，这4种化合物的平均回收率分别为：98.5％、104.2％、99.1％、107.1％。该方法快速、准确，可用于炎可宁糖衣片的质量控制。 第四章用高效液相色谱法研究、建立测定郁金银屑片中姜黄素含量的方法。 郁金银屑片是由郁金、莪术、红花、当归、秦艽、雄黄等十九味中药组成的复方制剂，姜黄素是姜黄属植物郁金和莪术的主要成分之一，具有抗炎、降血脂、抗氧化、抗肿瘤等多种药理活性。本文建立的HPLC法测定了郁金银屑片中姜黄素含量，平均回收率为98.67％，相对标准偏差为2.95％，该方法简便、快速、可靠，可为郁金银屑片的质量控制提供参考。

目录

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声明

第一章绪论

§1.1引言

§1.2高效液相色谱技术概论

1.2.1高效液相色谱技术的发展概况

1.2.2高效液相色谱法的基本原理

1.2.3高效液相色谱法的分类

1.2.4高效液相色谱法的特点

§1.3高效液相色谱法在药物质量控制中的应用

1.3.1药物的质量控制

1.3.2 HPLC在药物质量控制中的应用

§1.4高效液相色谱技术的展望

§1.5本论文主要研究内容

参考文献

第二章 高效液相色谱法测定盐酸坦索罗辛缓释胶囊含量及有关物质

§2.1引言

§2.2实验部分

2.2.1仪器与试剂

2.2.2色谱条件

2.2.3溶液的制备

§2.3结果与讨论

2.3.1洗脱条件的优化

2.3.2检测波长的选择

2.3.3方法学考察

§2.4结论

参考文献

第三章RP-HPLC同时测定炎可宁片中4种有效成分含量

§3.1引言

§3.2实验部分

3.2.1仪器与试剂

3.2.2色谱条件

3.2.3溶液的制备

§3.3结果与讨论

3.3.1检测波长的选择

3.3.2流动相的选择

3.3.3洗脱梯度的确定

3.3.4方法学考察

§3.4结论

参考文献

第四章高效液相色谱法测定郁金银屑片中姜黄素的含量

§4.1引言

§4.2实验部分

4.2.1仪器与试剂

4.2.2色谱条件

4.2.3溶液的制备

§4.3结果与讨论

4.3.1检测波长的选择

4.3.2提取条件的选择

4.3.3流动相的选择

4.3.4方法学考察

§4.4结论

参考文献

攻读硕士学位期间论文完成情况

致 谢