WY医药公司周至配送中心GSP质量管理制度应用研究

摘要

药品是特殊商品，药品的质量和安全直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。我国药品经营企业数量多、规模小，较分散，经济效益低下，缺乏竞争力。为了提高经营企业药品质量管理水平，国家食品药品监督管理局(简称FDA)强制推行了《药品经营质量管理规范》(简称GSP)，但对农村药品“两网”建设中建立的农村药品配送中心却没有明确要求。药品配送中心是农村药品流通环节的源头，其质量管理水平尤为重要，强制推行GSP只是时间问题。农村药品配送中心如何实施GSP，确保药品质量安全，非常迫切地摆在全国各地农村药品配送中心面前。
　　 笔者结合自己对一家农村药品配送中心(WY医药公司周至配送中心)研究指导的亲身经历，试图通过对其实施GSP进行分析和研究，阐述GSP质量管理制度和农村药品“两网”建设的相关概念，对企业基本情况及其所处的内外环境进行分析，指出企业实施GSP具备的优势和劣势，摸清其GSP质量管理制度应用中存在的问题，进行成因分析，并结合PDCA方法对企业实施GSP进行探讨。最后，结合实际提出自己的结论和展望。本文对农村药品配送中心GSP质量管理制度应用实际的探讨，具有较强的现实指导意义。

目录

文摘

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第一章 导论

1.1选题背景与意义

1.2研究对象与方法

1.3研究思路与框架

1.4主要贡献

第二章 相关理论综述

2.1我国农村药品“两网”建设简介

2.2周至县农村药品“两网”建设发展历程

2.3我国GSP质量管理制度及其各阶段特点

2.4我国监督实施GSP的历程及相关政策法规

2.5国内外GSP质量管理应用研究现状

2.6农村药品配送中心实施GSP的意义

2.7全面质量管理理论PDCA方法与GSP的联系

第三章 WY医药公司周至配送中心GSP应用环境分析

3.1配送中心概况

3.2配送中心GSP应用内部环境分析

3.3 WY医药公司周至配送中心GSP应用外部环境分析

3.4配送中心GSP应用中存在的问题

3.5配送中心GSP应用中存在问题的成因分析

第四章 WY医药公司周至配送中心实施GSP质量管理制度

4.1 GSP质管制度的构建

4.2 GSP质管制度的内审

4.3 GSP质管制度实施效果评估

4.4 GSP质管制度的完善和改进

第五章 结论

5.1主要结论

5.2进一步研究的问题

参考文献

致谢