一元反应型二氧化氯固体制剂的制备研究

摘要

由于气体二氧化氯非常活泼和不稳定难以制成压缩气体，溶液易挥发不易制成浓缩溶液，从而降低了二氧化氯的使用。对于稳定性二氧化氯溶液，具有水分含量大、二氧化氯有效成分低、使用时需添加酸性活化剂才能使用等缺点，本文提出一元反应型二氧化氯固体制剂的制备研究。
　　⑴基于亚氯酸钠与固体酸反应可生成二氧化氯，研究了不同的酸化剂、促进剂、钝化剂组成的活化体系与亚氯酸钠的不同质量比对活化效果的影响，最终确定活化体系的最佳配方。实验得到：①采用酸化剂X和酸化剂Y作为酸化剂可得到较理想的效果，且二者与亚氯酸钠的质量比均为5:3；②酸化剂X体系中，以促进剂A作为促进剂时，亚氯酸钠的转化率最大，其与亚氯酸钠的质量比为1:1；③酸化剂Y体系中，促进剂B具有最佳的活化效果，当其与亚氯酸钠的质量比为5:3时活化效果最佳；④利用钝化剂E和钝化剂F作为钝化剂，该体系的稳定性得到一定的保障。
　　⑵本文利用β-环糊精分子具有腔体结构的特性，研究了β-环糊精对亚氯酸钠的包合作用。以β-环糊精为包合主体，亚氯酸钠为包合客体，研究了摩尔比、搅拌速度、反应温度、反应时间等因素对包合效果的影响；采用正交实验对包合工艺进行优化；以红外光谱法对得到的包合产物进行分析，并制备了一种亚氯酸钠-β-环糊精包合粉剂。研究结果表明，当环糊精与亚氯酸钠的摩尔比为3:2、反应温度为30℃、搅拌速度为350 r/min、反应时间为4h时，可得到较理想的包合效果；采用红外光谱分析验证了实验所得的包合产物为亚氯酸钠-β-环糊精包合物。
　　⑶初步研究了亚氯酸钠-活化体系片剂压片过程中不同的粘结剂、润滑剂对压片效果的影响；研究了发泡剂和包衣剂对片剂使用和贮存效果的影响。研究结果表明，利用β-环糊精作为粘结剂压片时，片剂的硬度和脆碎度可满足要求；以碳酸氢钠为发泡剂，可有效的促进片剂溶解，并对二氧化氯的产生起到促进作用；采用包衣技术可有效的增加片剂的稳定性，得到较好的效果。
　　⑷依据《中国药典2005年版》和卫生部2005版《消毒技术规范》对制备的亚氯酸钠-活化体系片剂的相关性能进行分析。分析得到：该片剂的平均片重为0.1548g，各片二氧化氯的平均含量为6.867mg（于水中反应30min后），片重差异在-4.65％~6.91%之间，平均硬度和脆碎度分别为38.78N和0.56%，且平均崩解时限为655s；该片剂于水中反应30min后，溶液的pH值为2.7，片剂的活化率达到77.71%；将该片剂于湿度为70%的54℃烘箱内放置14d后，二氧化氯的下降为8.77%，即有效贮存期达到1年。

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第1章 绪论

1.1研究背景

1.2 二氧化氯使用的局限性

1.3 固体二氧化氯国内外研究现状

1.4 本论文研究目的与内容

第2章 实验部分

2.1 仪器试剂

2.2 实验部分

第3章 结果与讨论

3.1 活化体系的研究

3.2 亚氯酸钠-β-环糊精包合物粉剂的制备研究

3.3 片剂的制备工艺

3.4 两种类型制剂的对比

3.5 本章小结

第4章 亚氯酸钠-活化体系片剂的性能分析

4.1 片剂的质量检查

4.2 片剂中有效成分二氧化氯含量的测定

4.3 片剂溶液pH的测定

4.4 片剂的稳定性实验

4.5 片剂活化率的测定

4.6 本章小结

第5章 结论与展望

5.1 结论

5.2 本研究论文的主要创新与展望

参考文献

攻读硕士研究生期间发表的论文

致谢