声明
前言
第一章 文献综述
1.1 仿制药质量一致性评价的研究现状
1.2 辛伐他汀
1.3 干混悬剂的研究概况
1.3.1 制备干混悬剂的条件
1.3.2 干混悬剂的特征
1.3.3 混悬剂的稳定性研究
1.3.4 干混悬剂的制备
1.3.5 干混悬剂的质量标准研究
第二章 辛伐他汀片质量一致性评价
2.1 辛伐他汀理化性质研究和BCS类别的确定
2.1.1 仪器与试药
2.1.2 方法与结果
2.1.3 小结与讨论
2.2 参比药一致性对比研究
2.2.1 仪器与试药
2.2.2 方法与结果
2.2.3 小结与讨论
第三章 辛伐他汀干混悬剂的研究
3.1 辛伐他汀干混悬剂处方工艺的研究
3.1.1 仪器、材料与试药
3.1.2 实验方法与结果
3.1.3小结与讨论
3.2 辛伐他汀干混悬剂溶出度测定方法的建立
3.2.1 仪器与试药
3.2.2方法与结果
3.2.3 小结与讨论
3.3 辛伐他汀干混悬剂物化特性和质量标准研究
3.3.1 仪器、材料与试药
3.3.2 方法与结果
3.3.3 小结与讨论
3.4 辛伐他汀干混悬剂稳定性研究
3.4.1 仪器与试药
3.4.2 方法与结果
3.4.3 小结与讨论
结语
参考文献
致谢
攻读硕士学位期间发表的学术论文