甲基强的松龙治疗类风湿关节炎的临床研究

摘要

目的： 1.研究甲基强的松龙(MP)短期、大剂量治疗类风湿关节炎(RA)的疗效与安全性； 2.了解MP短期治疗后24周内RA患者病情的变化。 方法： 本研究是一项为期24周的开放性临床研究。纳入30例活动期RA患者，分别在第1周、第2周、第3周时静脉输注MP，剂量为165-500mg/日，3-4次／w，分别在第0、1、2、3周及以后每隔3周对患者进行随访直至24周。以ACR20为主要疗效指标，ACR50、ACR70为次要疗效指标，评价其疗效和安全性。 结果： (1)疗效评估结果：治疗1周后，达到ACR20、ACR50和ACR70比例的患者分别为63.3％、23.3％、10％；2周时达到的比例分别为83.3％、56.7％、40％，3周时达到最高，分别为86.7％、73.3％、50％。触痛关节数、肿胀关节数、疼痛程度VAS评分、医生的总体评价、PGA、HAQ、ESR、CRP显著低于基线水平(P<0.05～0.01)。 (2)安全性评价结果：无严重不良事件发生。MP与药物相关的不良反应发生率为30％。所有不良事件均为轻中度、暂时性的。 (3)远期随访结果：对MP治疗后的患者进行随访，3周复诊时46.67％的患者自觉症状较前加重，其中2例(6.67％)患者复发，16.67％、16.67％和10％的患者分别在2、3、6个月内复发。 结论： 1.MP治疗可以迅速、显著缓解活动期RA的病情； 2.短期、间歇、大剂量MP治疗活动期RA安全性较好，未发生严重不良事件； 3.传统治疗效果差或者病情重的RA患者可以选用MP快速缓解症状，且很少复发。

目录

文摘

英文文摘

声明

前 言

一、研究对象和方法

1.研究设计

2.研究对象

3.试验用药

4.疗效评估

5.实验室及辅助检查项目：

6.安全性评估

7.随访方法

8.数据统计分析

二、结 果

1.试验完成情况

2.基线时的人口学特征及一般情况

3.疗效评估

4.安全性评估

5.随访研究

三、主要结果总结

1、疗效评估结果

2、安全性评价结果

3、随访结果

四、讨 论

1.评价指标的选择

2.有效性的评价

3.安全性的评价

4.随访

五、主要结论

参考文献

综述 糖皮质激素在类风湿关节炎治疗中的应用

个人简介

致 谢