“基于高血压患者报告的临床结局评价量表”的编制与评价

摘要

研究目的：按照美国食品及药物管理局（FDA）规定的PRO量表制作原则与流程，从患者角度出发，编制出基于高血压患者报告的临床结局评价量表（PRO量表），然后通过大样本的临床调查，修订量表，并对量表的计量心理学特征进行评价。
　　 研究方法：遵循国际量表研制的程序规范，结合高血压的理论知识，通过大量查阅文献、借鉴国内外相关量表及询问病人形成量表域结构及条目池，再由多位多专业专家对形成的条目池进行修改，通过预调查进行语言调试，形成初量表。通过医院和社区开展现场调查获得样本，对数据采用多种统计方法进行条目筛选，形成终量表。对终量表的信度、效度、反应度等指标进行评价。
　　 研究结果：1．设计形成“基于高血压患者报告的临床结局评价量表”。量表分为生理领域、心理领域、社会领域、治疗领域4个一级维度，其中生理领域包括躯体症状、独立性、认知3个方面；心理领域包括偏执、焦虑、抑郁、敌对4个方面；社会领域包括社会支持、支持利用度2个方面；治疗领域包括依从性、满意度、药物副作用3个方面，共12个二级维度。量表包含55个条目。
　　 2．对536例有效数据进行分析。结果显示该量表评价高血压患者具有较好的信度、效度、反应度及临床可行性。分半信度系数：生理领域0.882，心理领域0.924，社会领域0.834，治疗领域0.950，整个量表0.950。克朗巴赫? 系数：生理领域0.839，心理领域0.905，社会领域0.770，治疗领域0.859，整个量表0.948。
　　 研究结论：根据FDA的规定，我们研制出基于高血压患者报告的临床结局评价量表。综合采用经典测量方法和项目反应理论对其进行评价。结果表明：该量表具有较好的信度、效度、反应度和临床可行性,可以作为高血压临床疗效评价研究的工具。

目录

文摘

英文文摘

声明

第一章

第二章 PRO量表的编制

第三章 量表的评价

第四章 讨论与小结

参考文献

附录

个人简介

致 谢