固肾通络胶囊治疗糖尿病肾病的临床研究及成本效果分析

摘要

目的:通过观察固肾通络胶囊对糖尿病肾病(Diabetic Nephropathy，DN)Ⅲ，Ⅳ期患者的临床疗效，生存质量等的影响，对本方治疗DN的临床综合疗效进行评价，同时运用成本效果分析法对这种干预进行卫生经济学评价，以期从临床疗效及卫生经济学的角度为临床治疗方案的优选和卫生资源合理分配提供参考。 方法:选用临床诊断为Ⅲ，Ⅳ期DN的患者，符合病历入选标准者按入组次序，随机分为试验组及对照组，试验组，对照组各70例，试验组在基础治疗上加服固肾通络胶囊，对照组在基础治疗上加服芪术胶囊，2个月为一个采访点，共观察6个月。重点观察两组患者蛋白尿疗效，临床症状疗效;记录患者生命质量评分;计算患者治疗成本及成本效果比。 结果: 1.疗效评价:试验组与对照组的尿蛋白情况比较，试验组总有效率60.0％，对照组总有效率31.4％，差异有统计学意义(P＜0.05);临床症状疗效比较结果示，试验组总有效率57.1％，对照组总有效率31.4％，差异有统计学意义(P＜0.05);疾病综合疗效比较结果示，试验组总有效率50.0％，对照组总有效率25.7％，差异有统计学意义(P＜0.05)。 2.疗效指标观察:试验组与对照组治疗不同时期的尿微量白蛋白排泄率比较，采用重复测量方差分析显示交互作用显著(F=22.078，P＜0.001)，两组治疗后6个月尿微量白蛋白排泄率下降量有统计学差异(t=3.039，P=0.003);试验组与对照组治疗不同时期的24小时尿蛋白定量比较，采用重复测量方差分析显示交互作用显著(F=3.503，P＜0.001)，且两组治疗后6个月24小时尿蛋白定量下降量有统计学差异(t=0.986，P=0.049);试验组与对照组治疗不同时期的中医临床症状积分比较，采用重复测量方差显示交互作用显著(F=26.595，P＜0.001)，且两组治疗后6个月中医临床症状积分下降量有统计学差异(t=5.397，P=0.001)。 3.生存质量分析:试验组与对照组治疗不同时期的普适性生存质量积分比较，采用重复测量方差分析显示，试验组与对照组比较差异有统计学意义(F=4.522，P=0.035)，且交互作用显著(F=46.588，P＜0.001)，且两组治疗后6个月普适性生存质量积分增加值有统计学差异(t=6.202，P=0.001);试验组与对照组治疗不同时期的糖尿病特异性生存质量积分比较，采用重复测量方差分析显示，交互作用显著(F=67.616，P＜0.001)，且两组治疗后6个月糖尿病特异性生存质量增加值有统计学差异(t=0.034，P=0.001)。 4.卫生经济学评价:试验组直接成本高于对照组(P＜0.05)，但经成本-效果比分析比较要低于对照组。 结论:固肾通络胶囊治疗糖尿病肾病在总有效率上优于芪术胶囊，并能够缓解患者临床症状，提高生存质量，且经成本效果分析，成本-效果比明显低于对照组，是既有效又经济的治疗方案。

目录

声明

摘要

第一章 前言

第二章 临床资料与方法

2．1 临床资料

2．1．1 病历来源和选择

2．1．2 诊断标准

2．1．3 病例入选标准

2．1．4 病例排除标准

2．1．5 病例的剔除和脱落

2．2 试验方法

2．2．1 分组方法

2．2．2 治疗方法

2．3 观察指标

2．3．1 安全性观察

2．3．2 疗效评定

2．3．3 生存质量

2．4 统计学处理

2．5 两组成本-效果分析

第三章 结果

3．1 基本资料

3．1．1 性别

3．1．2 年龄

3．1．3 病程

3．1．4 病情

3．1．5 过敏史

3．2 疗效评价

3．2．1 蛋白尿疗效评价

3．2．2 临床症状疗效

3．2．3 疾病综合疗效

3．3 疗效指标观察

3．3．1 尿微量白蛋白排泄率

3．3．2 24小时尿蛋白定量

3．3．3 中医临床症状积分

3．3．4 安全性指标

3．4 生存质量

3．4．1 普适性生存质量表

3．4．2 糖尿病特异性生存质量表

3．5 卫生经济学评价

3．5．1 成本确定

3．5．2 成本-效果分析

3．5．3 敏感度分析

第四章 讨论

4．1 固肾通络胶囊方义及现代药理

4．1．1 固肾通络胶囊方义分析

4．1．2 固肾通络胶囊现代药理研究

4．2 阳性对照药物的选择及其依据

4．3 本研究结果分析

4．3．1 疗效性指标结果分析

4．3．2 临床症状改善情况分析

4．3．3 生存质量监测结果分析

4．3．4 卫生经济学指标分析

结语和展望

一 结论

二 本论文的创新点

三 不足

四 展望

参考文献

综述 中医药防治糖尿病肾病的研究进展

附录

个人简介

致谢