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高效毛细管电泳技术在冠心宁注射液质量评价中的应用

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摘 要

Abstract

常用缩写词中英文对照表

前 言

第一部分 冠心宁注射液毛细管电泳指纹图谱的建立

1 实验仪器及材料

1.1 仪器

1.2 材料

1.3 仪器的准备

1.4 溶液的配制

1.4.1 缓冲溶液的配制

1.4.2 对照品溶液的配制

精密称取适量TMPZ、IFA、FA、DSS、SAA、CA、SAB对照品,用50%甲醇超声溶解并定容,

1.4.3 供试品溶液的配制

2 实验方法与结果

2.1 波长的选择

2.2 缓冲溶液种类的考察

2.3 缓冲溶液浓度的考察

2.4 缓冲溶液pH的考察

2.5 不同添加剂的考察

2.6 运行电压和温度对指纹图谱的影响

3 指纹图谱方法学考察

3.1 精密度考察

3.2 重复性考察

3.3 稳定性考察

4 冠心宁注射液指纹图谱的建立及相似度评价

4.1 冠心宁注射液指纹图谱共有模式的建立及相似度评价

4.2 指纹图谱中特征峰的指认

参考文献

第二部分胶束毛细管电泳法同时分离测定冠心宁注射液中

七种有效成分

1 实验仪器与材料

1.1 材料

1.2 仪器

1.3 仪器的准备

1.4 溶液的配制

1.4.1 缓冲溶液的配制

1.4.2 对照品溶液的配制

1.4.3 供试品溶液的配制

2 实验结果与讨论

2.1 波长的选择

2.2 SDS浓度的考察

2.3 缓冲溶液浓度的考察

2.4 缓冲溶液pH的考察

2.5 分离电压和温度的考察

3 方法学考察

3.1 线性关系考察

3.2 精密度考察

3.3 加样回收率试验

3.4 样品含量的测定

4 讨 论

参考文献

第三部分毛细管电泳一测多评法同时测定冠心宁注射液中

七种有效成分

1 实验仪器及材料

1.1 仪器

1.2 材料

1.3 仪器的准备

1.4 溶液的配制

1.4.1 缓冲溶液的配制

1.4.2 对照品溶液的配制

1.4.3 供试品溶液的配制

2 方法与结果

2.1 电泳条件

2.2 方法学考察

2.2.1 线性关系考察

2.2.2 精密度考察

2.2.3 重复性考察

2.2.4 稳定性考察

2.2.5 加样回收率试验

2.3 相对校正因子的建立

2.3.1 相对校正因子的计算公式

2.3.2 各待测组分的相对校正因子

2.4 相对校正因子的重现性考察

2.4.1 不同毛细管电泳仪及不同批次毛细管柱对相对校正因子的影响

2.4.2 不同温度对相对校正因子的影响

2.4.3 不同操作人员对相对校正因子的影响

2.5 待测成分色谱峰的定位

2.6 一测多评法与本文建立的胶束毛细管电泳法含量测定结果的比较

3 结 论

综述

毛细管电泳法在中药注射剂分离分析中的应用

1 毛细管电泳概述

2 中药注射剂的应用现状

3 毛细管电泳法在中药注射剂有效成分分离分析中的应用

3.1 活血化瘀类中药注射剂

3.2 清热解毒类中药注射剂

3.3 补益类中药注射剂

3.4 抗肿瘤类中药注射剂

3.5 抗风湿类中药注射剂

3.6 其他类中药注射剂

参考文献

致 谢

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