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舒肝养血胶囊治疗失眠症的临床与实验研究

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引 言

临床研究

1病例来源

2调查病例选择

2.1诊断标准

2.2中医辨证分型

2.3失眠症轻重分级标准

3调查资料

4调查结果

5治疗病例选择

5.1失眠症诊断、分级标准

5.2睡眠质量评定标准

5.3中医辨证

5.4中医证候评分法

5.5中医证候轻重分级

5.6纳入病例标准

5.7排除病例标准

6观察用药方法

6.1供试药物

6.2盲法的实施

6.3用药方法、剂量、疗程

6.4揭盲

7观察指标

7.1安全性观察

7.2疗效性观察

7.3观察方法

7.4疗效判定标准

7.5统计方法

8观察结果

8.1一般资料

8.2实验结果

8.3安全性检测

实验研究

1实验材料

1.1药物

1.2动物

2方法与结果

2.1镇静催眠实验

2.2益智实验

3实验评价

讨论

1失眠症的历史沿革

2病因病机分析

3治则方药

4方义探讨

5现代中药药理

6疗效分析

结 语

参考文献

附 录

致 谢

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摘要

该课题通过失眠临床调查,认为失眠症发病与肝郁血虚关系密切,将肝郁血虚型失眠症患者60例,随机分为两组,每组各30例.治疗组给予口服舒肝养血胶囊;对照组给予口服舒眠胶囊,用双盲法对照观察二者对失眠症的疗效.结果显示,失眠症总有效率治疗组为86.67%;对照组83.33%,两组比较无显著性差异(P>0.05).睡眠质量总有效率:治疗组为93.33%;对照组为80.00%,两组比较无显著性差异(P>0.05).中医证候总有效率:治疗组96.67%;对照组76.67%,两组比较有显著性差异(P<0.05),治疗组优于对照组.又依据现代医学研究失眠症的方法,从药理学角度进行了舒肝养血胶囊的镇静催眠作用、益智作用的实验研究.结果显示,舒肝养血胶囊能明显缩短小鼠戊巴比妥钠阈下剂量睡眠的潜伏时间,延长小鼠睡眠时间,并能改善小鼠记忆获得性障碍,提示舒肝养血胶囊具有镇静、催眠和益智作用.该研究显示,舒肝养血胶囊具有舒肝解郁、养血安神的作用,对肝郁血虚型失眠症有较好疗效.

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