黑地黄丸治疗慢性肾衰竭的成本—效用分析

摘要

目的:结合黑地黄丸治疗慢性肾衰竭脾肾两虚兼湿浊证的疗效,进行成本-效用分析,评价其经济学价值,为临床应用提供客观依据。
　　方法:采用前瞻性、随机、阳性药物平行对照方法,共纳入160例病人,随机分为试验组80例和对照组80例,分别服用黑地黄丸和肾康宁,疗程2个月。统计两组的治疗费用和WHOQOL-BREF量表评分,计算各组的效用值和质量调节生命年数,将两组进行成本-效用分析。 结果:1.黑地黄丸组和肾康宁组一个疗程人均成本分别为111.6元、189元,总成本分别为41296.16元、46319.36元,其获得的质量调节生命年(QALY)分别为11.3年、8.5年,相对于肾康宁组,黑地黄丸组的每获得一个质量调节生命年节省费用1829.71元,因此黑地黄丸为更经济、更有效的方案。2.两组治疗过程中均未发生不良反应。
　　结论:黑地黄丸是治疗慢性肾功能衰竭脾肾两虚兼湿浊证的安全、有效、经济、合理的方剂,符合药物经济学原则。

目录

提要

Abstract

引言

临床研究

一、病例选择

(一) 西医诊断标准

(二) 中医辨证标准

(三) 中医症状量化分级标准

(四) 试验病例标准

二、调查工具

三、一般资料

(一) 病例来源

(二) 治疗前两组可比性分析

(三) 调查内容

(四) 调查时限及方法

四、治疗方案

(一) 基础治疗

(二) 治疗方法

(三)疗程

五、观察指标

(一) 安全性观察

(二) 疗效性观察

六、疗效判断标准

(一) 慢性肾功能衰竭疗效判定标准

(二) 中医证候疗效判定标准

七、安全性评价标准

八、不良反应的记录

九、统计分析

十、研究结果

(一) 调查表回收

(二) HRQOL的评分结果

(三) 效用值的比较

(四) QALYS值

(五) 成本分析

(六) 两组的成本效用分析(CUA)及增量成本效用(INCREMETAL COST UTILITY RATIO,ICUR)分析

(七) 敏感度分析

(八) 不同肾功能分期两组慢性肾功能衰竭疗效

(九) 两组肾功能指标治疗前后变化

(十) 两组治疗前后血常规变化

(十一) 两组安全性比较

讨论

一、关于卫生经济学的主要评价方法

二、关于成本—效用分析法(COST—UTILITY ANALYSIS,CUA)

三、黑地黄丸治疗慢性肾衰竭生存质量和卫生经济学研究

四、关于慢性肾衰竭和黑地黄丸治疗慢性肾衰竭的探讨

(一) 现代医学对本病的认识

(二) 古代医学对本病的认识

(三) 黑地黄丸的组方特点

(四) 黑地黄丸的疗效探讨

五、从卫生经济学的角度看中医药的优势

结论

参考文献

综述

参考文献

附录

致谢