SF-36在开郁散结颗粒治疗痰瘀互结型乳腺增生病中生活质量疗效评价的研究

摘要

目的:探讨开郁散结颗粒对痰瘀互结型乳腺增生病患者生活质量的临床疗效,研究SF-36在评价乳腺增生病临床疗效的可靠性和科学性,为建立适用于乳腺增生病生活质量量表提供思路与方法。
　　方法:将360例痰瘀互结型乳腺增生病患者,分兼肝郁气滞、脾虚湿盛和冲任失调三型,按2:1比例随机分为试验组和对照组,入组时、治疗4周、8周和停药8周后填写SF-36调查问卷,比较两组患者治疗前后组间和组内生活质量的变化情况。
　　结果:1、生活质量总疗效评分分析显示:试验组和对照组在生活质量的各个领域比较均无统计学差异(P＞0.05)。
　　2、兼肝郁气滞型:试验组与对照组比较,用药4周和服药结束后8周在生理功能和躯体疼痛方面相比较有统计学差异(P＜0.05);试验组服药后与服药前相比较,在除总体健康以外的7个领域均有统计学差异(P＜0.05),且服药结束后8周,除精神健康和总体健康外两组相比较仍有统计学差异(P＜0.05)。
　　3、兼脾虚湿盛型:试验组与对照组相比,在生活质量评分的各个领域均无统计学差异(P＞0.05);试验组:服药8周与服药前相比,在生理功能、躯体疼痛、情感职能、活力、总体健康和生活质量评价总分6方面有统计学差异(P＜0.05),且治疗结束后8周,仍有领域比较有统计学差异。
　　4、兼冲任失调型:试验组与对照组相比,在生活质量评分的各个领域均无统计学差异(P＞0.05);试验组:服药4周、服药8周与服药前相比,在躯体疼痛、总体健康和生理功能、社会功能、精神健康、活力、总体健康方面分别有统计学差异(P＜0.05),且均能持续到服药结束后8周。
　　5、各兼证分型的对照组服药后与服药前比较,在生活质量评分的不同领域均可见统计学差异(P＜0.05)。
　　结论:1、开郁散结颗粒能改善痰瘀互结型乳腺增生病患者的生活质量;
　　2、SF-36能反映乳腺增生病患者生活质量的改善情况,但存在许多缺陷和不足,需要研制适用于乳腺增生病的生活质量量表;
　　3、心理因素是乳腺增生病患者生活质量的重要影响因素。

目录

提要

Abstract

引言

技术路线

材料与方法

一、 研究资料

（一） 资料来源

（二） 诊断标准

（三） 纳入病例标准

（四） 排除病例标准

（五） 剔除病例标准

二、 研究方法

（一） 服药方法

（二） 访视时点

（三） 访视内容

（四） 评分方法

（五） 统计方法

三、 研究结果

（一） 入组时基本情况分析

（二） 生活质量总疗效评分分析

（三） 各兼证分型用药后的组间比较

（四） 各兼证分型用药后与服药前两两比较

（五） 远期疗效

讨论

一、 关于开郁散结颗粒的组方研究

（一） 组方理论基础

（二） 组方用药溯源

（三） 现代药理研究

二、 痰瘀互结型乳腺增生病生活质量的研究

（一） 应用基础

（二） 应用的体会

三、 关于建立适用于乳腺增生病生活质量量表的设想

结语

参考文献

综述

参考文献

附录

致谢