中医综合疗法治疗湿热瘀结型慢性盆腔炎的多中心临床研究

摘要

目的:通过多中心随机对照临床研究,观察中医综合疗法治疗湿热瘀结型慢性盆腔炎患者的临床疗效,以及综合疗法对患者理化检查及生存质量的影响,从而探讨中医综合疗法治疗湿热瘀结型慢性盆腔炎的临床应用价值和相应的治疗机理,优化筛选出针对慢性盆腔炎疗效确切、可供推广的中医治疗方案,提供其疗效支撑的临床试验依据。
　　方法:本研究属于“十一五”国家科技部支撑计划课题“慢性盆腔炎中医四联疗法的优化及诊疗规范研究”课题的一部分,采用随机、多中心、盲法评价的研究方法,纳入符合慢性盆腔炎湿热瘀结型患者162例,根据随机方案分为治疗组和对照组各81例。治疗组:连柏汤口服法+盆炎消灌肠方灌肠法+外敷法+局部神灯照射;对照组服用连柏汤。两组患者均于服药4周后复诊,经期停药。分别观察并比较疗程前后患者中医证候、局部体征、生存质量(世界卫生组织生存质量测定量表简表)的改善情况,同时观察患者的血沉、B超、阴道分泌物清洁度等疗效性指标及不良反应、三大常规、肝肾功等安全性指标和经济学指标。
　　结果:(1)治疗组与对照组综合疗效愈显率分别为83.79％、46.58%,总有效率均为100%;中医证候愈显率分别为79.73%、57.54%;局部体征愈显率分别为79.73%、42.47%,治疗组在综合疗效、中医证候及局部体征方面疗效明显优于对照组(P＜0.001)。(2)治疗组在中医症状积分改善方面明显优于对照组(P＜0.01);在单项中医症状改善方面,治疗组在下腹疼痛及带下量多色黄质稠、月经失调优于对照组(P＜0.05),治疗组与对照组疗后各中医症状均有明显改善(P＜0.01)。(3)治疗组在局部体征积分改善方面明显优于对照组(P＜0.01);治疗组子宫压痛、右侧附件增厚压痛改善优于对照组(P＜0.05),左侧附件增厚压痛改善明显优于对照组(P＜0.01)。(4)理化检查方面,血沉及阴道分泌物清洁度检查,两组疗效相当;治疗组在改善盆腔包块或积液方面优于对照组(p＜0.05)。(5)治疗组在提高生活质量总积分、生理领域、心理领域和社会关系领域方面明显优于对照组(P＜0.01),环境领域优于对照组(P＜0.05)。(6)从成本-效果分析结果可知综合治疗方案疗效更为有效、经济、安全。
　　结论:综合疗法治疗湿热瘀结型慢性盆腔炎的疗效肯定,显著改善患者的中医症状、局部体征和生存质量等方面,为临床实践提供了科学的理论基础,值得临床推广应用。

目录

提要

Abstract

引言

临床研究

一、临床资料

（一）病例来源

（二）病例选择标准

（三）研究对象选择标准

（四）一般资料

二、研究方法

（一）治疗方法

（二）观察指标

（三）观察时点

（四）疗效判定标准

（五）统计学处理

三、研究结果

（一）两组疗效观察

（二）安全性评价

讨论

一、湿热瘀结型慢性盆腔炎的立论依据

（一）祖国医学对湿热瘀结型慢性盆腔炎病因病机的认识

（二）导师对湿热瘀结型慢性盆腔炎病因病机的认识

二、湿热瘀结型慢性盆腔炎的治法探讨

（一）清热利湿

（二）活血化瘀

（三）行气止痛

三、中医综合疗法治疗湿热瘀结型慢性盆腔炎的方药分析、现代药理研究及作用机理

（一）中药口服

（二）中药灌肠

（三）药渣外敷的作用机理

（四）神灯理疗的作用机理

四、研究结果分析

（一）临床疗效分析

（二）中医综合疗法治疗慢性盆腔炎的优势分析

五、关于本课题几个量表的临床意义

六、多中心临床研究的应用

七、存在的问题和展望

结语

参考文献

综述

参考文献

附录

致谢