宁心消痞方不同剂型治疗“心痞证”的临床研究

摘要

目的:观察宁心消痞方治疗“心痞证”(冠心病心绞痛兼痞满,气阴两虚、血瘀痞满型)的临床疗效,探讨胸痹与痞满的深层次联系及内在机制,并评价自拟方宁心消痞方不同剂型干预该病的有效性。
　　方法:采用随机分组的方法,将90例符合纳入标准的患者分为汤剂组、膏方组和对照组,每组30人。对照组采用常规西药治疗,汤剂组在常规西药治疗基础上加服宁心消痞方汤剂,膏方组在常规西药治疗基础上加服宁心消痞方膏剂,周期为30天。观察治疗前后患者主要临床症状改善情况、动态心电图心肌缺血总负荷变化及生活质量改善情况。
　　结果:(1)在临床症状总疗效方面,汤剂组显效率33.33％、有效率56.67%、总有效率为90.0%,膏方组显效率30.0%、有效率63.33%、总有效率为93.33%;汤剂组和膏方组与对照组比较都有显著统计学差异(P＜0.005),汤剂组与膏方组间无统计学差异(P＞0.167);
　　(2)对膏方满意度调查显示:口感满意度为90.0%,方便程度满意度为96.66%,疗效满意度为93.33%;
　　(3)24h动态心电图结果显示:治疗后三组心肌缺血总负荷无统计学差异(P＞0.05);
　　(4)生活质量评分上,汤剂组及膏方组各领域都有改善,在心理领域的改善程度上优于对照组(P＜0.025),在自我生存质量评价方面,膏方组优于对照组(P＜0.025)。
　　结论:宁心消痞方是临床治疗冠心病心绞痛兼痞满(气阴两虚、血瘀痞满型)的有效方剂,膏剂在改善临床症状等各方面与汤剂无明显差异,但在口感、方便程度等方面患者满意度较高。此外中药尚能改善生活质量,值得临床推广应用。

目录

提要

Abstract

引言

临床研究

一、 研究标准

（一） 冠心病西医诊断标准

（二） 胸痹兼痞满中医辨证标准

（三） 中医证候积分标准

（四） 生活量表

（五） 试验病例标准

二、 研究方法

（一） 病例来源与分组方法

（二） 治疗方法

（三） 观测指标及方法

（四） 疗效判断标准

（五） 安全性评价标准

（六） 统计学方法

三、 临床资料分析

（一） 性别构成比较

（二） 年龄构成比较

（三） 体重、身高比较

（四） 合并其他疾病情况比较

（五） 冠心病治疗史情况比较

（六） 治疗前冠心病劳累性心绞痛分级情况比较

（七） 治疗前中医单项症状情况比较

四、 研究结果

（一） 临床症候总疗效比较

（二） 中医症候积分比较

（三） 主要症状体征疗效比较

（四） 舌、脉象比较

（五） 心肌缺血总负荷比较

（六） 改善生活质量疗效比较

（七） 膏方满意度调查结果

（八） 不良反应

讨论

一、 祖国医学对冠心病心绞痛的认识

二、 祖国医学对痞满的认识

三、 现代相关研究

四、 “心痞证”相关理论浅析

（一） 心脾相关、心胃同治

（二） 冠心病发病及病机与脾胃关系密切

（三） 心痞证证治分类

五、 生活质量评价

六、 膏方概述

七、 宁心消痞方的处方依据

（一） 药物组成

（二） 功能主治

（三） 药物分析

八、 宁心消痞方的疗效分析

（一）临床症状疗效改善情况分析

（二） 生活质量的改善情况分析

结语

参考文献

综述

参考文献

附录

致谢