恩度持续静脉泵注联合TN方案治疗晚期食管癌的临床研究

摘要

目的：探讨恩度持续静脉泵注联合 TN（紫杉醇+奈达铂）方案治疗晚期食管癌的临床有效性和安全性，从而对临床给药方案提供一定的指导作用。
　　方法:收集自2015年4月至2016年10月就诊于我科的初治晚期食管癌患者60例,随机将入组患者分为实验组（30例）、对照组（30例）两组。实验组予以恩度联合TN方案,对照组仅给予TN方案，记录所有入组患者的基线水平，包括血液系统、CT、胃镜、浅表彩超等信息数据、每2周期治疗后再次复查，对所记录的结果资料进行统计学分析。
　　结果：1.近期疗效两组60例患者均完成2-6个周期化疗，均可评价近期疗效。两组患者完全缓解（CR）均为0例；部分缓解（PR）19例，试验组为11例、对照组为8例；稳定（SD）21例，试验组为13例、对照组为8例；进展（PD）20例，试验组为6例、对照组为14例；有效率（CR+PR）实验组为36.7％、对照组为26.7%，疾病控制率（CR+PR+SD）试验组为80%、对照组为53.3%；有效率比较，两组不存在显著性差异，P＞0.05；疾病控制率比较，两组差异具有统计学意义，P＜0.05；2.安全性评价两组患者化疗毒副反应为血液毒性、胃肠反应、肝肾功损害、心电图异常等方面。毒副反应均为I-II度为主，两组毒副反应程比较，差异均无统计学意义，P＞0.05。3.中位无进展生存期(progression-free survival PFS)实验组为5.9月,对照组为5.4月；Log-rank检验示P＜0.05；两组差异有统计学意义；
　　结论：恩度持续静脉泵注联合TN方案治疗晚期食管癌，与对照组比较，未能提高患者有效率，但可以提高疾病控制率，能够有效控制和延缓其病情发展；两组毒副反应均以I-II度为主，与对照组比较，增加恩度，并未使原方案毒性反应加重，可耐受；实验组 PFS较对照组延长，恩度持续静脉泵注联合 TN方案能延长晚期食管癌患者PFS；可进一步临床观察研究。

目录

声明

中英文缩写对照

第1章 引言

第2章 材料与方法

2.1 研究对象

2.2 试验药物及器械

2.3 研究方法

2.3.1 操作流程

2.3.2 疗效评定标准

2.3.3 毒副反应分级标准

2.4 统计学分析

第3章 结果

3.1 一般资料

3.2 近期疗效比较

3.3 毒副反应的比较

3.4 PFS比较

第4章 讨论

4.1 食管癌的发病及治疗现状

4.2 恩度联合化疗对治疗效果及毒副反应的影响

第5章 结论

参考文献

致谢

附录A

附录B 综述：晚期食管鳞癌姑息性治疗的研究进展

作者简介