葡萄籽大豆提取物软胶囊的研究—HACCP的应用及其对大鼠心肌缺血再灌注损伤的保护作用

摘要

目前市场上存在的保健品种类繁多、良莠不齐,我国《保健品管理办法》明确指出“保健食品系指具有特定保健功能的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品”。保健食品具有两个基本特征:一是其对机体不会产生任何急性、亚急性或慢性危害,即存在安全性,;二是对特定人群具有一定的功能调节作用,即功能性,但其功能性作用有别于药品,不能治疗疾病,不能取代药物的治疗作用。本文基于保健品的两大特性,以葡萄籽大豆提取物软胶囊为例,探索研究其生产中应用HACCP体系,进一步确保该保健品的安全性;同时利用葡萄籽大豆提取物软胶囊中的主要成分葡萄籽提取物为研究对象,通过离体大鼠心肌缺血再灌注损伤的实验验证该保健品的功能性。 通过对荣成百合生物技术有限公司百合康牌葡萄籽大豆提取物软胶囊生产中HACCP体系的研究和实施,根据其生产的基本工艺过程,明确在葡萄籽大豆提取物软胶囊生产工艺中的关键控制点环节,通过实施HACCP体系,并采集有关数据,对实施HACCP前后的产品进行比较分析,确定实施HACCP的有效性。根据百合康牌葡萄籽大豆提取物软胶囊生产工艺流程图,确立危害分析工作单、制定HACCP计划表,并对HACCP计划进行确认和验证。针对葡萄籽大豆提取物软胶囊生产的实际,通过对生产过程中的潜在危害进行全面分析研究,确定了原料验收和贴标作为葡萄籽大豆提取物软胶囊生产中的关键控制点,提出了预防措施及对每种预防措施的关键限值,制定了监控方法和纠偏措施,并建立相应的验证程序。实施HACCP后的产品送检山东省疾病预防控制中心,通过第三方检测结果及采用比较、统计的分析方法对实施HACCP后的效果进行了验证,证明实施HACCP体系对于确保和提高葡萄籽大豆提取物软胶囊产品的质量安全是有效的。 心肌缺血再灌注引起的心肌损伤是冠心病患者猝死的重要原因之一。心肌缺血再灌注损伤是指生物体由于某一种原因致心肌缺血一段时间后,重新恢复供血后心肌出现的更为严重的损伤的病理过程。本研究采用以大鼠为实验对象,通过对大鼠心肌缺血再灌注损伤的影响实验,设定四个实验组,即正常组、缺血组、药物组(心血康)、葡萄籽提取物(GSE)组,然后对大鼠进行离体心脏功能研究,通过测定各实验组心率、冠脉流出液中LDH含量、心肌组织匀浆液中SOD活力、MDA含量和左室心肌组织切片HE染色,观察葡萄籽提取物(GSE)对大鼠心肌缺血再灌注损伤的影响作用。研究结果表明,GSE能有效降低脂质过氧化物MDA含量,增强SOD酶活性,并可使心率降低的情况有明显的改善,同时光镜下观察心肌细胞的HE石蜡切片可见其损伤程度有所减轻。因此,GSE能有效对抗心肌缺血再灌注引起的损伤。

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第一章综述

1.1概述

1.2 HACCP体系简介

1.3 选题的目的和意义

第二章HACCP在葡萄籽大豆提取物软胶囊生产中的应用

2.1材料与方法

2.2 HACCP系统的建立

2.3 HACCP实施后效果验证

2.4 小结

第三章 葡萄籽提取物对大鼠心肌缺血再灌注损伤的保护作用

3.1 试验材料和方法

3.2 检测指标

3.3试验结果

3.4讨论

3.5 结论

第四章 全文结论

4.1 在保健品葡萄籽大豆提取物软胶囊生产中实施HACCP的必要性和有效性

4.2葡萄籽提取物对大鼠心肌缺血再灌注损伤的保护作用

参考文献

附件1：山东省疾病预防控制中心检测报告

附件2：葡萄籽提取物质量检测报告

攻读学位期间发表的学术论著目录

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