阿司匹林联合双嘧达莫对卒中二级预防疗效与安全性的荟萃分析

摘要

卒中已成为全球发病率，致死率，致残率极高的疾病之一。据2010 BRFFS(CDC)统计资料显示，18岁以上的男性和女性曾患过卒中概率分别为2.6％和2.6％。美国心脏病及卒中统计资料预示，2030年将新增加四千万卒中患者。在中国，平均每年约有1.5-2百万患者发生新的卒中，而且，每年大约有25％的卒中患者有再发卒中的可能。平均每4秒中就有一名患者死于卒中，在美国，卒中导致的死亡占所有死亡人数的1/18。15％的缺血性卒中患者是以短暂性脑缺血发作(TIA)为首发症状。阿司匹林作为缺血性卒中一级及二级预防的首选药物已被大家所认可和接受，而其他抗血小板药，如氯吡格雷及阿司匹林与双嘧达莫联合抗血小板用于治疗缺血性卒中逐渐被推荐。虽然早期的临床多中心研究显示阿司匹林与双嘧达莫联合抗血小板与阿司匹林相比较并不能降低卒中的复发率，但是近年来的两项大型的临床研究，ESPS2及ESPRIT研究的结果显示，双联抗血小板治疗可以更有效的预防卒中复发。许多与之有关的荟萃分析同样证实了这一结论。然而，2011年日本开展的一项多中心临床随机对照研究结果显示，对卒中复发的预防中，阿司匹林联合双嘧达莫治疗组不优于阿司匹林组。
　　 本文将纳入最新相关临床研究证据，并从多个方面对阿司匹林与双嘧达莫联合治疗的疗效及安全性作出系统评价，以为临床用药提供更加全面、更科学的循证医学指导。
　　 研究目的：
　　 评价阿司匹林与双嘧达莫联用与阿司匹林比较对非心源性卒中或TIA再复发预防的有效性与安全性分析。
　　 研究方法：
　　 利用Medline，Embase，Conchrane library及中文数据库系统检索2013年3月以前的有关阿司匹林联合双嘧达莫抗血小板与阿司匹林在卒中二级预防的疗效与安全性的随机对照试验，评价试验质量，根据预先制定的标准纳入符合标准的相关研究，从中提取有关患者卒中事件，复合终点事件，所有原因导致的死亡事件，其他血管性事件，心肌梗死，所有原因的出血事件，主要出血事件，所有的颅内出血事件及亚组分析等数据资料，并利用Conchrane协作网上下载的RevMan5.1软件统计并分析阿司匹林联合双嘧达莫对卒中复发事件，次要评价指标及安全性评价指标的发生率。
　　 研究结果：
　　 本荟萃分析一共纳入6项临床研究，8907名受试者，每一项研究Jadad评分均≥3分。统计效应量显示阿司匹林联合双嘧达莫对减少再发卒中（致命性与非致命性）概率以及复合终点事件发生率(p＜0.05)有显著差异。荟萃分析结果显示阿司匹林与双嘧达莫联用与阿司匹林在所有原因导致的死亡事件，血管性事件，心肌梗死的发生率无显著差异(p＞0.05)。同时，结果指出，超过1年甚至更长时间使用阿司匹林联合双嘧达莫协同抗血小板治疗并不会引起出血事件的增加。
　　 结论：
　　 阿司匹林联合双嘧达莫治疗能够有效预防缺血性卒中或TIA患者卒中的复发率，且出血事件与阿司匹林治疗组相似，为临床卒中预防提供正确的循证医学证据。

目录

声明

摘要

符号说明

前言

研究方法

资料与方法

研究结果

一、纳入研究特征

二、偏倚分析

三、异质性分析

四、疗效及安全性评价

讨论

结论

附图

附表

参考文献

致谢