回生口服液对急性放射性食管炎防治作用的临床疗效观察

摘要

研究背景:
　　放射治疗已成为与手术治疗、化学治疗并驾齐驱的治疗恶性肿瘤的三大主要手段之一。放射治疗是利用电离辐射对于恶性肿瘤细胞（群）和人体器官组织的正常细胞（群）影响和损伤的差异以及不同细胞（群）损伤后修复能力的差别，通过分次进行治疗，达到最大可能地杀灭肿瘤细胞，同时保护正常器官组织的目的。在肺癌、食管癌、胸腺瘤等胸部恶性肿瘤的综合治疗中，放射治疗作为疗效确切的主要治疗方法被广泛应用，然而，食管往往无法规避地出现在胸部肿瘤外照射的放疗射野中。食管黏膜上皮对于电离辐射较为敏感，放射性物质可使射野中的正常食管上皮充血、水肿、并发感染，在此基础上，食管肌肉、神经的受损导致食管蠕动减弱，加剧损伤，这种发生于放射治疗开始后90日内的放疗相关副反应，就称之为急性放射性食管炎(Acute Radiation Esophagitis，ARE)。患者可表现为胸骨后烧灼感、吞咽疼痛、反酸，并进行性加重。轻则影响患者正常饮食，降低生活质量;重则间断治疗进程，限制放疗疗效。因此，急性放射性食管炎是胸部恶性肿瘤放射治疗的剂量限制性毒副反应，为此，防治其发生和发展对于保证放疗顺利执行，提高肿瘤局部控制率，降低正常组织损伤至关重要。虽然，国内外已有一些急性放射食管炎相关研究成果的报道，但是，目前尚无统一的治疗指南指导临床工作，一般采用糖皮质激素、维生素、抗生素以及局部麻醉药物等对症和支持治疗，这些方法虽可缓解症状，但不能降低该病的发病率，且存在明显的药物相关毒副作用。近年来，中医药已经成为防治包括放射性食管炎在内的放射性损伤的新选择。大量现代药理研究表明回生口服液可抑制肿瘤细胞增殖;增强人体细胞免疫功能;保护骨髓造血细胞;放化疗期间有增敏功效从而改善患者生活质量，提高综合治疗疗效。故本临床研究将评价回生口服液对于胸部恶性肿瘤放射治疗所致急性放射性食管炎的防治疗效，为临床工作提供一项新选择。
　　目的:
　　回生口服液作为多效性，毒副作用少的恶性肿瘤辅助治疗用药，其活血化瘀的功能可改善局部血液供应，增加细胞氧合状况，加快清除自由基，加之其免疫增强功能可提高机体的抗损伤能力，增强受伤组织的修复能力。由此，本试验将评价回生口服液防治急性放射性食管炎的预防和治疗效果。
　　方法:
　　将86例确诊为肺癌、食管癌、胸腺瘤且需行放射治疗的患者随机分为治疗组和对照组，每组各43例。治疗组自放疗开始前7日起服用回生口服液，对照组则于出现放射性食管炎症状后给予自制复方普鲁卡因止痛合剂治疗，自入组患者出现放射性食管炎临床症状并应用药物起计治疗时间，7日为1个周期，观察疗程为4个周期。参照美国放射治疗肿瘤组(RTOG,The Radiation Therapy Oncology)毒性标准分级，比较两组患者放射治疗完成率，急性放射性食管炎的发生率、出现时间、缓解程度以及放疗过程中的并发症及药物毒副反应。
　　结果:
　　治疗组的放射治疗完成率为100％，对照组完成率为86.05％(P＜0.05)。治疗组急性放射性食管炎的发生时间为开始放疗后(18.9±0.5)d，较对照组(13.1±0.7)d明显推迟(P＜0.05）;发生率分别为79.07％和95.35％(P＜0.05);而总有效率分别为93.02％和76.74％(P＜0.05)。并且，对照组中出现4例患者因严重并发症而被迫中断治疗。
　　结论:
　　回生口服液可以有效推迟急性放射性食管炎的发生时间，明显降低发生率，延缓病情进展，提高患者顺应性，保障放射治疗顺利进行，进而可提高放疗近期疗效。

目录

声明

摘要

符号说明

0 前言

1 资料与方法

1．1 一般资料

1．2 治疗方法

1．3 观察内容

1．4 评价标准

1．5 统计学处理

2 结果

2．1 两组放疗完成率比较

2．2 两组急性放射性食管炎发生率比较

2．3 两组急性放射性食管炎发生时间比较

2．4 两组急性放射性食管炎疗效比较

2．5 两组放疗并发症及不良反应比较

3 讨论

3．1 急性放射性食管炎的研究现状

3．2 回生口服液的药理作用和临床应用

3．3 回生口服液在急性放射性食管炎治疗中的作用

4 结论

参考文献

放射性食管炎的研究概况

附录

致谢