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胃漂浮缓释制剂的漂浮机理及西沙必利胃漂浮滞留缓释片的研究

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目录

前言

第一章胃漂浮滞留缓释片的漂浮机理研究

1材料与仪器

2实验方法

2.1漂浮机理的研究内容与方法

2.2供试片的制备及质量检查

2.3供试片的综合评价

3结果

3.1供试片的性能

3.2供试片的综合评价

4讨论

4.1漂浮制剂理想的漂浮动力学曲线

4.2漂浮机理的研究方法

4.3关于漂浮机理的研究内容

5小结

第二章西沙必利胃漂浮滞留片的制剂学研究

一、西沙必利的基本性质研究

1材料与仪器

2方法与结果

3讨论

二、西沙必利胃漂浮滞留缓释片的制备

1实验方法与结果

2讨论

3本章小结

第三章西沙必胃漂浮滞留片家犬体内的药物动力学研究

一 仪器与材料

1.1实验仪器

1.2药品试剂

2实验方法

2.1血样的采集与处理

2.2血浆样品的分析方法

2.3数据处理

2.4体内外相关性考察

3结果

3.1色谱条件

3.2 血样处理方法与样品回收率的关系

3.3西沙必利体内样品分析用标准曲线的建立

3.4体内样品分析方法的论证

3.5西沙必利的三种片剂在家犬体内的药物动力学

3.6体外释放与体内吸收的相关性

4讨论

4.1血浆中药物的提取

4.2药物动力学结果

4.3体外释药与体内吸收的相关性

4.4进一步提高药物吸收的措施

5小结

第四章西沙必利胃漂浮滞留片健康志愿者体内的滞留性研究

1.仪器与材料

1.1仪器

1.2材料

2实验部分

2.1受试者的选择

2.2胃漂浮滞留制剂的标记

2.3体内滞留试验的设计

2.4受试制剂在受试者体内的滞留观测

3结果

3.1标记制剂在体内的滞留

4.讨论

4.1受试制剂胃内滞留时间及影响因素

4.2胃内滞留制剂滞留时间的确定与定量评价

5.小结

第五章西沙必利胃漂浮滞留缓释片健康志愿者体内药物动力学研究

1材料与仪器

1.1实验仪器

1.2药品试剂

2实验方法

2.1健康志愿者血样的采集与处理

2.2 血浆样品的分析方法

2.3实验样品的测定

2.4药物动力学参数计算

2.5体外释药与体内吸收的相关性

3结果

3.1分析方法的论证

3.2实验样品的测定

3.3药物动力学

3.4体外释药与体内吸收的相关性考察

4讨论

4.1药物动力学

4.2体外释药与体内吸收的相关性

5 小结

第六章大分子量右旋糖苷的制备及漂浮缓释制剂材料的应用研究

一、大分子量右旋糖苷的制备及基础特性考察

1.材料与仪器

2.方法与结果

3.讨论

二、大分子右旋糖苷作为漂浮制剂辅料的研究与评价

1.方法与结果

2.讨论

3.小结

全文结论

参考文献

致谢

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摘要

该研究以阿基米德定律和漂浮制剂的持续浮力决定其胃内滞瘤时间为理论指导,把漂浮制剂的漂浮性与完整性作为该剂型的两个基本特点,从吸水动力学、膨胀动力学、溶蚀动力学和漂浮动力学四个方面对漂浮制剂的漂浮性和完整性进行了研究.漂浮制剂的漂浮力和持浮力是决定其胃内滞留的前提,为了提高漂制剂的漂浮力和持浮力,须在制备时加入疏水性材料,防止水的过快渗入;对于水难溶解的药物,在制备工艺上应当选用双层片;对于胃内溶解吸收良好或在十二指肠段有吸收窗的药物,胃内滞留时间的长短关系到药物的吸收程度.以上研究结果对于漂制剂的进一步研究和开发有一定意义.

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