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【6h】

人参茎叶总皂苷固体缓释制剂研究

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目录

摘要

ABSTRACT

前言

第一章人参茎叶总皂苷中皂苷分析方法的建立

1材料与仪器

2方法与结果

2.1分光光度法测定人参茎叶总皂苷中总皂苷的含量

2.2 HPLC法测定TSFG中人参皂苷Re(含人参皂Rg1)含量

2.3附色谱图

2.4 HPLC法测定人参茎叶总皂苷中人参皂苷Rg1和Re的含量

2.5人参皂苷固相萃取方法的建立

2.6HPLC法测定血浆样品中人参皂Rg1和Re的含量

3讨论与小结

第二章人参茎叶总皂苷的小肠吸收动力学和药物动力学初步研究

1材料与仪器

2人参茎叶总皂苷大鼠在体小肠吸收动力学初步研究

2.1肠循环液中酚红的含量测定

2.2肠循环液中人参皂苷Re(包含Rg1)的含量测定

2.3实验数据处理方法

2.4人参茎叶总皂苷供试品溶液的制备和稳定性的考察

2.5实验方法

2.6实验结果

3人参茎叶总皂苷大鼠体内药物动力学初步研究

3.1大鼠血浆中药物标准曲线的制备

3.2大鼠血浆的预处理

3.3实验方法

3.4实验结果

4讨论与小结

第三章人参茎叶总皂苷缓释骨架片的制备

1材料与仪器

2方法和结果

2.1人参皂苷释放行为的评价方法

2.2人参茎叶总皂苷缓释骨架片的剂量设计

2.3 HPLC法测定缓释骨架片中人参皂苷Re(包含Rg1)的含量

2.4 HPLC法测定人参茎叶总皂苷缓释骨架片的释放度

2.5人参茎叶总皂苷缓释骨架片的制备

2.6处方因素考察

2.7骨架片的SA/Vol对药物累积溶出释放度的影响

2.8影响稳定性的因素考察实验

3讨论与小结

第四章人参茎叶总皂苷微丸的制备

1材料与仪器

2方法与结果

2.1分光光度法测定人参茎叶总皂苷未包衣微丸的溶出度

2.2人参茎叶总皂苷微丸的质量评价[36][37]

2.3人参茎叶总皂苷微丸的制备

2.4单因素考察实验

2.5人参茎叶总皂苷微丸的制备工艺优化

3讨论与小结

第五章人参茎叶总皂苷膜控缓释微丸的制备

1材料与仪器

2方法与结果

2.1人参茎叶总皂苷微丸中人参皂苷Re(包含Rg1)的含量测定

2.2人参茎叶总皂苷包衣微丸释放度的测定

2.3人参茎叶总皂苷包衣缓释微丸的制备

2.4乙基纤维素有机溶剂包衣

2.5乙基纤维素水分散体(Surelease)包衣

2.6 Eudragit NE 30D水分散体包衣

2.7 TSFG包衣缓释微丸的初步稳定性考察

3讨论

4小结

第六章人参茎叶总皂苷缓释微丸家犬体内生物利用度研究

1材料与仪器

2方法与结果

2.1家犬血浆中药物标准曲线的制备

2.2家犬血浆的预处理

2.1受试制剂和参比制剂

2.2受试对象和服药方法

2.3血样采集

2.4血浆样品的测定

2.5数据处理

2.6实验结果

3讨论与小结

全文结论

参考文献

附硕士在读期间发表的论文目录

致谢

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摘要

该文以人参茎叶总皂苷(Total Saponins of Folium Ginseng,TSFG)为模型中药,研究制备了人参茎叶总皂苷缓释骨架片和膜控缓释微丸两种主要的固体缓释制剂,旨在探索中药有效部位或提取物制备固体缓控释新剂型的出路和可行性.该文采用比色法测定了人参茎叶总皂苷及其制剂中总皂苷的含量,首次采用HPLC法测定了人参茎叶总皂苷及其制剂中人参皂苷Re和人参皂苷Rg<,1>的含量.以人参皂苷Re(包含Rg<,1>)的含量为指标,用HPLC法测定了人参茎叶总皂苷缓释制剂中药物的累积溶出释放度.

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